| 编号 | 1315 |
| 总例数 | 97例 |
| 性别例数 | 男71例，女26例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 21～65岁 |
| 平均年龄 | 31±6岁 |
| 疾病 | 非淋菌性尿道(宫颈)炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 司帕沙星 |
| 药品商品名称 | 巴沙 |
| 药品英文名称 | Sparfloxacin |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 成都倍特药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 口服司氟沙星片200mg/次，每天1次，于晚餐后2小时顿服，连服7日为1疗程，停药1周后复查，病原体仍阳性者再服1疗程。治疗期间停用其他抗菌药物，禁止性生活，忌食刺激性食物及饮酒。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效判断标准按卫生部1993年《抗药物临床研究指导原则》，抗菌药物的疗效分为痊、显效、进步、无效4级评定，痊愈和显效合计为有，据此计算有效率。痊愈为症状、体征、实验室查完全恢复正常，病原体检测阴性。显效为病明显好转，但症状、体征、实验室及病原体检查4项中，有1项未恢复正常。进步为病情好转，但上述4项中有1项以上未恢复正常。无效为用药后病情无改善或加重者。病原学疗效判断标准 完全清除(阴转)为疗程结束时，CT、Uu的DNA浓度为0拷贝/ml。大部分清除为疗程结束时，CT、Uu的DNA浓度下降幅度达75%以上。部分清除为疗程结束时，CT、Uu的DNA浓度下降幅度达50%～75%。未清除为疗程结束时，CT、Uu的DNA浓度下降幅度未达到50%。完全清除与大部分清除合计为清除，据此计算总清除率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 临床疗效 97例患者中，治疗后症状消失时间最短为4日，最长为9日，平均5.6日。临床痊愈79例(81.4%)，显效11例(11.3%)，进步7例(7.2%)，无效0例，总有效率(痊愈 显效)为92.8%。男女患者的临床疗效比较差异无显著性(X2=0.012，P>0.05)。病原学疗效治疗前97例患者中检出CT 49例，UU57例。第1疗程结束时，49例CT完全清除34例(69.4%)，大部分清除11例(22.4%)，部分清除3例(6.1%)，未清除1例(2.0%)，总清除率为91.8%。57例Uu完全清除29例(50.9%)，大部分清除13例(22.8%)，部分清除11例(19.3%)，未清除4例(7.1%)，总清除率为73.7%。2种病原体的阴转率比较差异无显著性(X2=3.745，P>0.05)，2种病原体的总清除率比较差异有显著性(X2=5.902，P<0.05)。第2疗程结束时，49例CT完全清除43例(87.8%)，大部分清除5例(10.2%)，部分清除1例(2.0%)，未清除0例，总清除率为97.8%。57例UU完全清除46例(80.7%)，大部分清除6例(10.5%)，部分清除5例(8.8%)，未清除0例，总清除率为91.2%。2种病原体的阴转率比较差异无显著性(X2=0.974，P>0.05)，2种病原体的总清除率比较差异无显著性(X2=2.236，P>0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗期间有5例出现了光敏感反应(5.2%)，均为未遵医嘱而在白天服药，又接触日光的患者，表现为面部及上肢暴露部位皮肤红斑、水肿、色素沉着，自觉瘙痒。经嘱患者晚上服药，避免日光暴晒，并对症处理后，症状减轻，未中断治疗。有2例出现了消化系统反应(2.1%)，表现为恶心、呕吐、食欲不振，其反应均为轻度，未中断治疗。亦未特殊处理，停药后反应消失。有1例出现头昏、失眠，其反应为轻度，未中断治疗。亦未特殊处理，停药后消失。其余病例治疗前后的血、尿常规，肝、肾功能及心电图检查均在正常范围内。 |
| 其他报道不良反应 |
