编号 | 1394 |
总例数 | 61例 |
性别例数 | 男4O例,女21例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 14~79岁 |
平均年龄 | 52.3岁 |
疾病 | 高胆固醇血症及高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H19990366;国药准字H10970386;国药准字H10970385 |
生产厂家 | 杭州默沙东制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 辛伐他汀10mg每晚顿服.藻酸双脂钠0.1 g每天3次;连用4周。 |
联合用药 | 藻酸双脂钠 |
疗效评价标准 | 根据1993年我国卫生部制定的《新药临床研究指导原则》制定。显效:TC下降≥2O%,TG下降≥4O%,HDL-CH上升≥O.26 mmol/L;有效:TC下降1O%~19%,TG下降2O%~39%,HDL-CH升高≥0.10~0.25 mmol/L;无效:未达到有效指标者;恶化:TC上升≥1O%,TG上升≥1O%,HDL-CH下降≥0.10mmol/L 。 |
治疗效果及临床指征比较 |
用药4周末,患者血清TC,TG,LDL-C均有明显下降,与用药前比较差异有统计学意义(P<0.01);HDL-C则较治疗前明显上升(P |
本研究报道不良反应 | 用药过程中出现腹胀2例;轻度腹痛、恶心乏力、头疼各1例;不良反应发生率8.2%。患者不良反应程度轻;均能耐受;不需停药;不影响治疗。 |
其他报道不良反应 |