编号 | 0413 |
总例数 | 62例 |
性别例数 | 男39例,女23例 |
治疗组例数 | 31例 |
对照组例数 | 31例 |
年龄区间 | 16~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 慢性丙型肝炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 干扰素 |
药品商品名称 | 安达芬 |
药品英文名称 | Interferon |
剂型 | 注射剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 安科生物工程股份有限公司 |
分类 | 生物制品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 分别给予干扰素α-2b 3MU和5MU,每周3次皮下注射,疗程48周;并联合使用利巴韦林胶囊,300mg,每天3次口服。 |
联合用药 | 利巴韦林 |
疗效评价标准 | 参照1997年美国肝病学会会议的共识,完全应答:ALT在正常范围内,治疗结束后HCV RNA 阴性。部分应答:HCV RNA阳性,ALT复常;HCV RNA定量下降1O2拷贝/L以上,ALT下降5O%。无应答:HCV RNA持续阳性且HCV RNA定量下降<102拷贝/L,ALT异常升高。复发:治疗结束HCV RNA转阴,ALT复常,但随访期间HCV RNA又为阳性,或ALT异常升高。 |
治疗效果及临床指征比较 | 62例患者中有3例因不良反应未能完成治疗,3 MU 组1例,5 MU组2例,其余59例完成治疗。治疗24周后,3 MU组:ALT复常23例,HCV RNA阴转18例,完全应答15例,部分应答5例,无应答1O例;5 MU组:ALT复常24例,HCV RNA阴转19例,完全应答.15例,部分应答5例,无应答9例。治疗结束后,3 MU组:ALT复常24例,HCV RNA 阴转21例,完全应答16例,部分应答5例,无应答9例;5 MU组:ALT复常25例,HCV RNA阴转22例,完全应答17例,部分应答5例,无 |
本研究报道不良反应 | 注射安达芬后发热56例,42例肌肉关节痛,大部分1周后消失。白细胞降低33例,但均不低于3.5×109/L,服用利血生后能坚持治疗。6例出现消化道症状,纳差伴呕吐,2例不能坚持治疗。有6例患者出现血红蛋白减少,但均不低于80g/L;1例出现甲状腺功能亢进,停药治疗好转。 |
其他报道不良反应 |