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头孢羟氨苄胶囊

来源:医学全在线 更新:2008-11-10 药学论坛
通用名头孢羟氨苄胶囊
曾用名 
英文名CEFADROXIL CAPSULES
拼音名TOUBAOQIANG 'ANBIAN JIAONANG
药品类别头孢菌素及碳青霉烯类
性状本品为胶囊剂。
药理毒理1.药理 头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素,对产青 霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌,凝固酶阴性葡萄球菌、肺 炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。 对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感 嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐药葡萄球 菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属 等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对本品耐 药。 2.药理 头孢羟氨苄属低毒。给新生大鼠12600mg/kg 的高剂量未发生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日 口服本品1000mg/kg,连续6个月,对各组织器官未产生毒 性反应。
药代动力学本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血药峰浓度 (Cmax)于给药后1.5小时到达。给药后12小时尚可测得微 量,血消除半衰期(t1/2?)为1.27~1.5小时。食物对血药峰 浓度和t1/2?均无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头 孢氨苄和头孢拉定缓慢,但维持的血药浓度较后两者持久。 本品的蛋白结合率为20%。本品体内分布广泛,口服1.0g后 2~5小时,痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/L, 11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的药 物浓度分别为同期血药浓度的23%,31%和43%。胆汁药物浓 度较血药浓度为低。本品可进入胎盘,也可进入乳汁。24小 时累积排出给药量的86%。本品能为血液透析清除。
适应症适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及 急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口 服制剂,不宜用于重症感染。
用法用量成人常用量:口服,一次0.5~1.0g,一日2次。 儿童常用量:一次按体重15~20mg/kg,一日2次。A 组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg,疗程至 少10天;成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量,然后根 据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为25~ 50ml/min、10~25ml/min和0~10ml/min时,分别每12小 时、24小时和36小时服药500mg。
不良反应本品不良反应发生率约为5%,以恶心、上腹部不适等胃 肠道反应为主,少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发 生过敏性休克,也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱 性磷酸酶一过性升高。
禁忌症对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克 史者或即刻反应史者禁用。
注意事项1. 在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉 素类及其他药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史者不 可应用本品,其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青 霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%~7%,需在严密观察 下慎用。一旦发生过敏反应,立即停用药物。如发生过敏性 休克,须立即就地抢救,包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺 素、糖皮质激素的应用等措施。 2.有胃肠道疾病史的患者,尤其有溃疡性结肠炎、局 限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜 性肠炎)者以及有肾功能减退者慎用本品。 3.应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应 和尿糖假阳性反应(硫酸铜法);少数患者的碱性磷酸酶、 血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短 暂性升高。 4.头孢羟氨苄主要经肾排出,肾功能减退患者应用本 品须适当减量。 5.每日口服剂量超过4g时,应考虑改注射用头孢菌素 类药物。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇用药需有确切适应症。本品亦可进入乳汁,虽至今 尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告,但仍须权 衡利弊后应用。
儿童用药 
老年患者用药 
药物相互作用丙磺舒可提高本品血药浓度,延缓肾排泄。
药物过量 
贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。
包装 
有效期 
主要成分
通用名头孢羟氨苄
化学名(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物
拼音名TOUBAOQIANG 'ANBIAN
英文名CEFADROXIL MICRONISED POWDER
CAS No.66592-87-8
结构式
分子式C16H17N3O5S·H2O
分子量381.41
规  格按C16H17N3O5S 计算 (1)0.125g (2)0.25g (3)0.5g
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头孢羟氨苄颗粒剂头孢羟氨苄分散片
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