医学全在线
   国产器械  |   进口器械  |   进口药品  |   方剂现代应用  |   临床用药须知  |   临床用药指南  |   中药化学成分  |  
您现在的位置: 医学全在线 > 医疗器械 > 国产器械 > 正文:乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)生产厂家
    

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)生产企业:广州市丰华生物工程有限公司,产品标准:乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程,产品性能结构及组成:1.抗-HBe阴性对照 1.0ml×1选用HBsAg、抗-HBe、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.抗-HBe阳性对照 1.0ml×1 含抗-HBe、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBe标记物0.5ml×1 含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4. 中和抗原3.0 ml×2 含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5. 浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBe实验缓冲液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。7.增强液 20 ml×1 含曲拉通、冰乙酸、螯合剂、纯化水。8. 抗-HBe微孔反应板 96孔×1反应板微孔内表面上包被有抗-HBe。试剂盒中所提供的试剂主要组分为一配套整体,不同批号的主要组分不可混用。产品有效期:本试剂盒于2~8℃贮存,有效期12个月。试剂盒启封后须置于2~8℃保存,于2个星期内用完。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。,乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)生产厂家地址
生产场所 广州经济技术开发区银谊街6号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3400198号
生产单位 广州市丰华生物工程有限公司
地址 广州经济技术开发区银谊街6号
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)
产品标准 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程
产品性能结构及组成 1.抗-HBe阴性对照 1.0ml×1选用HBsAg、抗-HBe、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正凡人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.抗-HBe阳性对照 1.0ml×1 含抗-HBe、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBe标记物0.5ml×1 含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4. 中和抗原3.0 ml×2 含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5. 浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBe实验缓冲液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。7.增强液 20 ml×1 含曲拉通、冰乙酸、螯合剂、纯化水。8. 抗-HBe微孔反应板 96孔×1反应板微孔内表面上包被有抗-HBe。试剂盒中所提供的试剂主要组分为一配套整体,不同批号的主要组分不可混用。产品有效期:本试剂盒于2~8℃贮存,有效期12个月。试剂盒启封后须置于2~8℃保存,于2个星期内用完。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
有效期 2014.02.10
批准日期 2010.02.11
产品适用范围 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。
规格型号 96人份
附件
...
关于我们 - 联系我们 -版权申明 -诚聘英才 - 网站地图 - 医学论坛 - 医学博客 - 网络课程 - 帮助
医学全在线 版权所有© CopyRight 2006-2010, MED126.COM, All Rights Reserved
皖ICP备06007007号
百度大联盟认证绿色会员