注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770367号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 血管成形球囊导管由尼龙、聚乙烯、PET等材料制成,球囊位于导管的末端,ATB型球囊的材料为尼龙,AXM型球囊的材料是聚乙烯。 |
产品适用范围 | 用于外周动脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术,也可用于先天性或人造的动静脉透析瘘管的阻塞性损伤的治疗。医学全.在线www.med126.com |
注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
批准日期 | 2003.09.17 |
有效期截止日 | 2007.09.16 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Cook Incorporated |
生产厂地址(中文) | 美国印第安纳州布鲁明顿丹尼尔斯路750号,47403 |
生产场所 | 美国印第安纳州布鲁明顿丹尼尔斯路750号,47403 750 Daniels way, Bloomington, |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 血管成形球囊导管 |
产品名称(英文) | PTA Balloon Catheter |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0955 《血管成形球囊导管》 |
附件 | |