| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2221070号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由测试头（orbscan IIz)/彩色显示屏(VLCDS23585-1W)/键盘/打印机(hpdeskjet 960C)/计算机主机(OEM-S2122000)/鼠标/电缆线/电源工 作箱（含隔离变压器)组成。角膜前、后表面高度分布： 以彩色象素分布图的方式显示，测量范围-0.075— +0.075mm，精度±0.02mm；角膜曲率分布：以彩色象素分 布图的方式显示，测量范围30-70D，精度±2D；角膜厚度 分布：以彩色象素分布图的方式显示，测量范围 100-900μm，精度≤40μm；前房深度：以数据方式显示 ，测量范围2-5mm，精度±0.2mm；Kappa角：以数据方式 显示，测量范围0°-90°，精度±1°。 |
| 产品适用范围 | 用于扫描和显示眼前节部分的地形分布。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 博士伦（上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 博士伦（上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | 承产单位：Bausch & Lomb Technolas GmbH Facility, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1400 N. Goodman Street，Rochester，N.Y.14603-0450，U.S.A. |
| 生产场所 | Hans-Riedl-Strasse 7-9，D-85622 Feldkirchen/Munchen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼前节分析系统 |
| 产品名称（英文) | Anterior Segment Analyzer |
| 规格型号 | Orbscan IIz |
| 产品标准 | YZB/USA0720-2003《Orbscan IIz眼前节分析系统》 |
| 附件 | |
