| 生产场所 | 上海市长宁区虹桥路1191号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第2400311号 |
| 生产单位 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 地址 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0666－2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批准日期 | 2008.03.04 |
| 产品适用范围 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
| 规格型号 | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 |
| 附件 | |
