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盐酸氯米帕明注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸氯米帕明注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Clomipramine Hydrochloride Injection
汉语拼音:yɑnsuɑn Lumipɑminɡ Zhusheye
本品主要成份为:盐酸氯米帕明。其化学名称为:N, N-二甲基-10, 11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b, f ]氮杂草-5-丙胺盐酸盐。
结构式:(参见盐酸氯米帕明片)
分子式:C19H23CIN2?HCl
分子量:351.32

【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强,而发挥抗抑郁及抗焦虑作用,亦有镇静和抗胆碱能作用。

【药代动力学】
蛋白结合率96%~97%,半衰期(t1/2)为22~84小时,表观分布容积(Vd)7~20L/kg,在肝脏代谢,活性代谢物为去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。

【适应症】
用于治疗严重抑郁症及难治性抑郁症。

【用法用量】
静脉滴注 开始用25~50mg稀释于250~500ml葡萄糖盐水,在1.5~3小时滴完,一日1次,缓慢增加至一日50~150mg,高量一日不超过200mg。

【不良反应】
治疗初期可出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡震颤眩晕。医.学全在线www.med126.com可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。

【禁忌】
严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。

【注意事项】
肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠头3个月及妊娠晚期禁用,因本品可能对胎儿产生不良作用,妊娠哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
12岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】
慎用。医学全在/线www.med126.com

【药物相互作用】
(1)本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可至尖端扭转心律失常。
(2)本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
(3)本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致阵发性高血压及心律失常。
(4)本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
(5)本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
(6)本品与氟西汀氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
(7)本品与阿托品类合用,不良反应增加。

【药物过量】
中毒症状:首发症状一般是严重的抗胆碱能反应,中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等,心血管系统可出现心律失常、心动过缓,传导阻滞,充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。
处理:依病情进行相应对症治疗和支持疗法。医学全在/线www.med126.com

【规格】
2ml:25mg

【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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