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克林霉素磷酸酯凝胶

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:克林霉素磷酸酯凝胶
曾用名:
商品名:
英文名:Clindamycin Phosphate Gel
汉语拼音:Kelinmeisu Linsuɑnzhi Ninɡjiɑo
本品主要成份为:克林霉素磷酸酯,其化学名称为:甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-?-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
结构式:
分子式:C18H34ClN2O8PS
分子量:504.96

【性状】
本品为无色或淡紫色凝胶。

【药理毒理】
本品为半合成的克林霉素衍生物,为窄谱抗生素。 本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性。体外试验表明:本品具有抑制痤疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生长作用。

【药代动力学】
多次外敷本品(浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素),血清中克林霉素浓度仅为0~3ng/ml,小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。

【适应症】
因敏感所致寻常痤疮。医学全.在线www.med126.com

【用法用量】
清洗并抹干患处,将本品适量涂于患处,早晚各1次。

【不良反应】
常见不良反应有:局部皮肤干燥、接触性皮炎、皮肤刺激反应、过敏症状、腹痛、胃肠不适、眼睛刺痛等;个别可能有腹泻、血样腹泻、结肠炎包括假膜性结肠炎等。

【禁忌】
1.对克林霉素或林可霉素过敏者禁用。
2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

【注意事项】
1.本品使用过程中可能引起假膜性结肠炎,如有剧烈腹痛、频繁腹泻,伴水样或血样便等症状,应高度警惕,并采取相应措施(如停药、输液、内窥镜检查等),如出现假膜性结肠炎,可选用万古霉素口服一次0.125~0.5g,一日4次进行治疗。也可选用其他有效的治疗措施。
2.本品应避免触及眼睛及口。医学.全在线www.med126.com若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。
2.哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。

【儿童用药】
小儿应用时,应注意重要器官的功能,小于1个月的小儿不宜应用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
1.本品可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
2.本品与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
3.与游离脂肪酸合用可减少本品2%~14%的吸收。执业医师考试

【药物过量】
过量使用本品会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

【规格】
(1)10g:0.1g(按克林霉素计) (2)20g:0.2g(按克林霉素计)

【贮藏】
密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产单位】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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