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| 一级分类：循环系统药物 二级分类：调整血脂及抗动脉粥样硬化药物 三级分类：其他 | |
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| Omega-3-Acid Ethy I Esters | |
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| 软胶囊剂：1.0g/粒。其中ω-3酸乙酯含量不低于0.9g，主要为二十碳五烯酸(EPA，465mg)和二十二碳六烯酸(DHA，375mg)的复合物，另含生育酚4mg及其他附加剂。 | |
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| 本品作用机制尚不十分明确，可能的作用机制为：酰基辅酶A抑制作用，即抑制1，2-二酰基甘油酰基转移酶；增加肝脏过氧化物酶的β-氧化作用。本品所含二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)是三酰甘油(TG)合成酶的弱底物，能抑制其他脂肪酸的酯化作用，因此抑制肝脏三酰甘油的生物合成。 | |
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| 健康志愿者及高三酰甘油血症患者口服乙酯类后，EPA和DHA被吸收。给予ω-3酸乙酯后，血浆磷脂中EPA浓度明显升高，且呈剂量依赖性；而DHA浓度没有显著变化，且与剂量无关。EPA和DHA的吸收与年龄无关，与男性相比，女性EPA吸收较高。 | |
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| 本品适用于降低成年患者过高的三酰甘油水平(≥500mg/dl)，作为饮食控制的辅助治疗。 | |
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| 1．对鱼类过敏者或有变态反应者慎用。本品生殖毒性分级为C，尚不知本品是否会引起胎儿损害，只有当可能的受益高于潜在的风险时，本品方可用于怀孕妇女。尚不知本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。2．使用调血脂药的同时，限制饮食同样重要。医学.全在线www.med126.com使用本品前及使用本品期间，患者应采取低脂饮食。3．18岁以下患者及儿童用药安全性尚未评价。4．60岁以上老年人用药与60岁以下没有区别。5．激素治疗、噻嗪类利尿药及β受体阻滞剂有时会引起血浆三酰甘油水平明显提高，停药后三酰甘油水平能恢复正常，不需特殊治疗。6．本品可引起部分患者ALT水平升高，使用本品治疗期间应定期监测ALT水平。7．本品可引起部分患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高，使用本品期间应定期监测LDL-C水平。8．药物过量后，应采取对症治疗和支持疗法。 | |
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| 1．全身：背痛、流感样症状、感染、疼痛。可见腹痛加剧、无力、体臭、胸痛、寒战、自杀倾向、发热、全身水肿、真菌感染、不适、颈痛、肿瘤、类风湿性关节炎、突然死亡、病毒感染。2．心血管系统：心绞痛。可见心律失常、旁路循环、心搏停止、高脂血症、高血压、偏头痛、心肌梗死、心肌局部缺血、外周血管病、晕厥、心动过速。3．消化系统：消化不良、嗳气。可出现食欲减退、便秘、口干、吞咽困难、结肠炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、胃肠道疾病、食欲增大、黑便、胰腺炎、里急后重、呕吐。医学全在/线www.med126.com4．血液淋巴系统：可见淋巴结炎。5．营养-代谢疾病：水肿、高血糖、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。6．肌肉骨骼系统：关节痛、关节炎、肌痛、骨折、肌腱病。7．神经系统：可见中枢神经系统瘤、抑郁、头晕、情绪不稳定、面瘫、失眠、血管扩张、眩晕。8．呼吸系统：可见哮喘、支气管炎、咳嗽加剧、呼吸困难、鼻衄、喉炎、咽炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎。9．皮肤：皮疹。10．特殊感觉：味觉颠倒。11．泌尿生殖系统：子宫疾病、子宫内膜癌、附睾炎、阳痿。 | |
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| 1．23μmol/L的游离脂肪酸(FFA)可轻度抑制肝微粒体细胞色素P450酶系统中的CYPlA2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1和CYP3A；23μmol/L的游离脂肪酸-白蛋白复合物能轻度抑制CYP2A6，CYP2C19，CYP2D6，CYP3A和CYP2E1。由于循环中的EPA和DHA游离浓度在检测限(1μmol/L)以下，因此，不会发生通过抑制肝微粒体细胞色素P450酶而导致药物相互作用。2．本品可延长凝血时间，但未超出正常范围，也未引起临床出血的发生。本品与抗凝剂同时使用，应定期监测。医学.全在线www.med126.com | |
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