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聚明胶肽注射液的制备工艺

公开(公告)号 CN1824295A  
公开(公告)日 2006.08.30  
申请(专利)号 CN200510132242.7  
申请日期 2005.12.27  
专利名称 聚明胶肽注射液的制备工艺  
主分类号 A61K38/17(2006.01)I  
分类号 A61K38/17(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 北京丰德医药科技有限公司  
发明(设计)人 肖凤英;崔东冬  
地址 100102北京市朝阳区慧北里安园10号楼H座302室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 北京;11  
主权项 聚明胶肽注射液的制备工艺,其特征工艺步骤为: A.明胶水解: 取明胶置适宜容器中,加注射用水适量(约为处方量的60%至90%之间),搅拌使溶解, 加酸适量水解。 B.加入pH值调节剂: 水解完毕后加入适量的pH值调节剂调节pH值为6.5~7.5。 c.加入电解质: 再称取适量的氯化钠、氯化钙、氯化钾,使电解质完全溶解,再补加注射用水至处方量。 D.吸附澄清: 加入适量的针用活性炭,搅拌吸附热原、杂质等,用中速砂滤棒脱炭。药液循环20分钟。 E.精滤。 F.分装,加塞,轧盖。 G.灭菌。 H.全检、包装。  
摘要 本发明公开了一种聚明胶肽注射液的制备工艺。该方法包括:A.明胶水解:取明胶置适宜容器中,加注射用水适量,搅拌使溶解,加酸适量水解。B.加入pH值调节剂:水解完毕后加入适量的pH值调节剂调节pH值为6.5~7.5。C.加入电解质:再称取适量的氯化钠、氯化钙、氯化钾,使电解质完全溶解,再补加注射用水至全量。D.吸附澄清:加入适量的针用活性炭,搅拌吸附热原、杂质等,用中速砂滤棒脱炭。药液循环20分钟。E.精滤。F.分装,加塞,轧盖。G.灭菌。H.全检、包装。按本发明方法制备的聚明胶肽注射液符合国家药品标准,且生产工艺简单可控,易工业化大生产,不加任何交联剂,生产合格率高,易控制产品质量。  
国际公布  
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