公开(公告)号 | CN1824295A |
公开(公告)日 | 2006.08.30 |
申请(专利)号 | CN200510132242.7 |
申请日期 | 2005.12.27 |
专利名称 | 聚明胶肽注射液的制备工艺 |
主分类号 | A61K38/17(2006.01)I |
分类号 | A61K38/17(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 北京丰德医药科技有限公司 |
发明(设计)人 | 肖凤英;崔东冬 |
地址 | 100102北京市朝阳区慧北里安园10号楼H座302室 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 北京;11 |
主权项 | 聚明胶肽注射液的制备工艺,其特征工艺步骤为: A.明胶水解: 取明胶置适宜容器中,加注射用水适量(约为处方量的60%至90%之间),搅拌使溶解, 加酸适量水解。 B.加入pH值调节剂: 水解完毕后加入适量的pH值调节剂调节pH值为6.5~7.5。 c.加入电解质: 再称取适量的氯化钠、氯化钙、氯化钾,使电解质完全溶解,再补加注射用水至处方量。 D.吸附澄清: 加入适量的针用活性炭,搅拌吸附热原、杂质等,用中速砂滤棒脱炭。药液循环20分钟。 E.精滤。 F.分装,加塞,轧盖。 G.灭菌。 H.全检、包装。 |
摘要 | 本发明公开了一种聚明胶肽注射液的制备工艺。该方法包括:A.明胶水解:取明胶置适宜容器中,加注射用水适量,搅拌使溶解,加酸适量水解。B.加入pH值调节剂:水解完毕后加入适量的pH值调节剂调节pH值为6.5~7.5。C.加入电解质:再称取适量的氯化钠、氯化钙、氯化钾,使电解质完全溶解,再补加注射用水至全量。D.吸附澄清:加入适量的针用活性炭,搅拌吸附热原、杂质等,用中速砂滤棒脱炭。药液循环20分钟。E.精滤。F.分装,加塞,轧盖。G.灭菌。H.全检、包装。按本发明方法制备的聚明胶肽注射液符合国家药品标准,且生产工艺简单可控,易工业化大生产,不加任何交联剂,生产合格率高,易控制产品质量。 |
国际公布 |