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注射用新鱼腥草素钠冻干粉针剂的制备方法

医药数据库中心 药学论坛 肖广常;张颖/肖广常;张颖
公开(公告)号 CN1209104C  
公开(公告)日 2005.07.06  
申请(专利)号 CN03112411.9  
申请日期 2003.06.10  
专利名称 注射用新鱼腥草素钠冻干粉针剂的制备方法  
主分类号 A61K31/255  
分类号 A61K31/255;A61K9/19;A61P15/00;A61P29/00  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 肖广常;张颖  
发明(设计)人 肖广常;张颖  
地址 250100 山东省济南市历城区桑园路50号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 济南三达专利事务所  
代理人 孙君  
国省代码 山东;37  
主权项 注射用新鱼腥草素钠冻干粉针剂的制备方法,步骤如下:(1)取新鱼腥草素钠0.01%~40%,环糊精或羟丙基-β-环糊精0.01%~95%,合置于容器中,加入新鱼腥草素钠200~4000倍重量的注射用水搅成糊状,再加入新鱼腥草素钠200~4000倍重量的70℃~85℃注射用水,保温70℃~85℃溶解;(2)加入赋形剂,溶解,调pH值至4.0~7.0;(3)溶液过滤,滤液分装;(4)冷冻,进行升华干燥,得白色疏松块状物或粉末产品。  
摘要 注射用新鱼腥草素钠冻干粉针剂及其制备方法,属于医药技术领域。新鱼腥草素钠冻干粉针剂包含以下组分:新鱼腥草素钠0.01%~40%,环糊精或环糊精衍生物中的一种或几种0.01%~95%,赋形剂0~97%。制备方法包括:新鱼腥草素钠、环糊精或环糊精衍生物溶解于注射用水,加入赋形剂溶解,调pH值,溶液过滤,滤液分装,冷冻,进行升华干燥,得白色疏松块状物或粉末产品。本发明冻干粉针剂的溶解性好,无刺激气味,生物利用度高,稳定性好,使临床使用更加安全方便,可用于肌内注射或静脉滴注,用于治疗盆腔炎、附件炎、慢性宫颈炎等妇科炎症。  
国际公布  
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