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复方甲硫氨酸维生素B1冻干粉针制剂及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 罗靖;刘力/罗靖;刘力
公开(公告)号 CN1663567A  
公开(公告)日 2005.09.07  
申请(专利)号 CN200410012820.9  
申请日期 2004.03.05  
专利名称 复方甲硫氨酸维生素B1冻干粉针制剂及其制备方法  
主分类号 A61K31/51  
分类号 A61K31/51;A61K9/19;A61P1/16;//(A61K31/51,31∶198)  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 罗靖;刘力  
发明(设计)人 罗靖;刘力  
地址 430030湖北省武汉市桥口区航空路13-128-1-11号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 武汉金堂专利事务所  
代理人 胡清堂  
国省代码 湖北;42  
主权项 一种复方甲硫氨酸维生素B1冻干粉针制剂,其特征在于:其中含有单位剂量的甲硫氨酸或其药用盐20-400mg,维生素B1或其药用盐2-40mg,并至少含有一种药学上可接受的载体,载体包括:赋形剂、pH调节剂、抗氧剂、稳定剂;并且以在容器中以单位剂量形式提供。  
摘要 复方甲硫氨酸维生素B1,临床上用于急、慢性肝炎脂肪肝、早期肝硬化、砷及巴比妥类药物引起的中毒性肝炎等症的辅助治疗。然而,目前,市场只有水针供应,复方甲硫氨酸维生素B1遇热不稳定,在溶液状态下,维生素B1易分解,易出现浑浊或沉淀,高温灭菌后水针的复方甲硫氨酸维生素B1因分解而出现含量下降现象,同时水针的储存和运输并不方便。本发明克服甲硫氨酸维生素B1水针的不足,提高药物的稳定性,有利于药物运输和保存,同时避免水针在冬天易结冻,影响药物的质量,延长药物的储存期,提高药物的质量,以便更安全,更有效地用于患者的治疗。  
国际公布  
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