| 公开(公告)号 | CN1263452C |
| 公开(公告)日 | 2006.07.12 |
| 申请(专利)号 | CN200310108462.7 |
| 申请日期 | 2003.11.06 |
| 专利名称 | 乳酸左旋氧氟沙星粉针剂及制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/5383(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/5383(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海医药科技发展有限公司;上海新亚药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 吴建文;方时亮;黄君勤;李建文;吴慧琴 |
| 地址 | 201203上海市浦东张江张江路58号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 孙跃虹 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 乳酸左旋氧氟沙星粉针剂，其特征在于该粉针剂是将乳酸左旋氧氟沙星水溶液经脱色、除菌过滤后用乙醇或丙酮冲析结晶，灌装后获得的无菌粉末制剂；采用高压液相检测，无菌粉末中右旋异构体含量低于0.5％；其制备方法包括下列步骤：1)乳酸左旋氧氟沙星无菌粉制备将乳酸左旋氧氟沙星加入存有3～4.5倍蒸馏水的反应器中，搅拌溶解，加入活性炭，脱色过滤，用50％乙醇或丙酮溶液洗涤碳饼，滤液经粗滤、精滤，抽至无菌结晶锅内，搅拌下加入25～35倍无水乙醇或丙酮，先室温结晶，后冷却过滤，用适量无水乙醇洗涤晶体，100℃干燥，得乳酸左旋氧氟沙星无菌粉，采用高压液相检测，无菌粉末中右旋异构体含量低于0.5％；2)乳酸左旋氧氟沙星分装在100级洁净区域中，称取乳酸左旋氧氟沙星无菌粉，于层流罩下分别分装入抗生素瓶中。 |
| 摘要 | 本发明涉及乳酸左旋氧氟沙星粉针剂及制备方法。所述乳酸左旋氧氟沙星粉针剂是将乳酸左旋氧氟沙星水溶液经脱色、除菌过滤后用乙醇或丙酮冲析结晶、灌装后获得的无菌粉末制剂。采用高压液相检测，无菌粉末中右旋异构体含量低于O.5％。本发明乳酸左旋氧氟沙星粉针剂较现有的水针剂纯度高、质量稳定、副作用低、便于储存和运输。 |
| 国际公布 |
