| 公开(公告)号 | CN1287782C |
| 公开(公告)日 | 2006.12.06 |
| 申请(专利)号 | CN01816136.7 |
| 申请日期 | 2001.09.26 |
| 专利名称 | 稳定的氨基酸固体剂型和它们的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/195(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/195(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2000.9.26 US 60/235,349;2001.8.13 US 09/928,467 |
| 申请(专利权)人 | 西格玛制药公司 |
| 发明(设计)人 | 斯皮里东·斯皮雷亚斯 |
| 地址 | 美国宾夕法尼亚 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2001-09-26 PCT/US2001/030095 |
| 进入国家日期 | 2003.03.21 |
| 专利代理机构 | 中原信达知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 樊卫民;杨 青 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 制备稳定的干燥剂型药物制剂的方法，包括以下步骤：将无机酸溶于稳定剂中，用无机酸溶液润湿易形成内酰胺的环状氨基酸，和在不除去全部稳定剂的情况下形成环状氨基酸的晶体，所述的晶体含有环状氨基酸和无机酸，无机酸的存在量是提供占环状氨基酸重量的至少20ppm的无机酸阴离子，所述的无机酸分散在各环状氨基酸晶体上，其中所述的制剂在40℃的温度和75％的相对湿度下储存3个月后内酰胺的含量不超过2重量％。 |
| 摘要 | 一种药物制剂及其制备方法，该制剂包括易形成不需要的内酰胺的氨基酸和稳定剂，该稳定剂包括挥发性的醇类、非挥发性的醇类、与水相溶的液体或固体、具有相对低介电常数的液体、液体表面活化剂、固体表面活化剂、抗氧化剂、酮、醛、高分子量的固体聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、衍生的纤维素、二氧化硅或它们的组合。 |
| 国际公布 | 2002-04-04 WO2002/026263 英 |
