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大豆异黄酮软胶囊及其制备工艺

医药数据库中心 药学论坛 新疆特丰药业股份有限公司/高晓黎;马桂芝;冯崴
公开(公告)号 CN1259046C  
公开(公告)日 2006.06.14  
申请(专利)号 CN03145512.3  
申请日期 2003.06.26  
专利名称 大豆异黄酮软胶囊及其制备工艺  
主分类号 A61K31/352(2006.01)I  
分类号 A61K31/352(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P15/12(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;A61P5/30(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 新疆特丰药业股份有限公司  
发明(设计)人 高晓黎;马桂芝;冯 崴  
地址 830054新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新医路8号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 乌鲁木齐合纵专利商标事务所  
代理人 汤建武  
国省代码 新疆;65  
主权项 一种大豆异黄酮软胶囊,包括囊心物和囊壳,其特征在于囊心物按重量百分比含有:10~50%的大豆异黄酮、10~35%的碳酸钙、0~12%的维生素、0.1~0.14%的抗氧剂、2.5~13%的囊化稳定剂和余量的稀释剂,其中: 稀释剂为花生油豆油红花油、沙棘油、茶油、色拉油、聚乙二醇400、玉米油中的一种或一种以上;抗氧剂为茶多酚、特丁基对苯二酚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯中的一种或一种以上;囊化稳定剂为蜂蜡羊脂、大豆磷脂、甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙二醇单硬脂酸脂、吐温-80、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种或一种以上;维生素是维生素A维生素C、维生素D、维生素E中的一种或一种以上; 囊壳按原料重量百分比含有35~45%的明胶、18~22%的增塑剂、0.08~0.11%的防腐剂、0~1%的遮蔽剂、0~0.35%的色素、0~0.07%的矫味剂和余量的水,其中:增塑剂是甘油、山梨醇中的一种或一种以上;防腐剂是对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯中的一种或一种以上;遮蔽剂是二氧化钛、硫酸钡、氧化铁、沉降碳酸钙中的一种或一种以上;色素是柠檬黄、苋菜红、胭脂红、可可棕、炭黑、果绿中的一种或一种以上;矫味剂是乙基香兰醛、香精油、蔗糖中的一种或一种以上。  
摘要 一种大豆异黄酮软胶囊,包括囊心物和囊壳,其囊心物按重量百分比含有:10~50%的大豆异黄酮、0~35%的碳酸钙、0~12%的维生素、0~0.14%的抗氧剂、0~13%的囊化稳定剂和余量的稀释剂;其制备工艺包括囊壳制备、囊心物制备和软胶囊压制;其产品质量稳定,相对其它剂型其生物利用度更高、吸收更好,在临床剂量条件下是安全的,具有弱的雌激素样作用,能改善更年期妇女雌激素水平下降所导致的症状同时又避免了雌激素类化合物的副作用,如:更年期综合症、骨质疏松、血脂升高等;同时,具有一定的抗衰老活性,还可用于防治乳腺癌子宫内膜癌、前列腺和直肠肿瘤等;还具有提高机体免疫功能,抗炎、抗疲劳、降低胆固醇并能预防心血管疾病的发生。  
国际公布  
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