公开(公告)号 | CN1830434A |
公开(公告)日 | 2006.09.13 |
申请(专利)号 | CN200510051480.5 |
申请日期 | 2005.03.08 |
专利名称 | 一种曲克芦丁注射液的制备方法 |
主分类号 | A61K31/352(2006.01)I |
分类号 | A61K31/352(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 诺氏制药(吉林)有限公司 |
发明(设计)人 | 郭智华 |
地址 | 135000吉林省梅河口市北环路东段 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 吉林;22 |
主权项 | 一种曲克芦丁注射液的制备方法,所述的制备方法具体过程如下: A)取配制量20%~80%80~90℃的新鲜注射用水,降温至20~40℃,加入处方中的曲克芦丁,充分搅拌使完全溶解,调节pH值5.5~7.0,分别通过阳离子交换树脂和阴离子交换树脂,收集曲克芦丁药液; B)取上述曲克芦丁药液,加入0.02%~0.5%的活性炭加热煮沸15~30分钟,将药液循环降温40~50℃,脱炭过滤; C)将药液定容,调节pH5.5~7.0,将药液经终端过滤灌装于安瓿中,灭菌,灯检,包装,即得成品制剂。 |
摘要 | 本发明公开了一种曲克芦丁注射液的制备方法,含有芦丁经羟乙基化得到的曲克芦丁、注射用水。制剂中曲克芦丁经离子交换处理,得到曲克芦丁离子交换液,与注射用水共同配制,灌装,经过灭菌、灯检、包装后,制成成品。本工艺过程曲克芦丁经离子交换技术处理,确保了金属离子99.99%以上被完全去除,确保制剂中金属离子检查符合规定;同时,其它羟乙基芦丁衍生物也同样被去除大部分,保证了制剂羟乙基芦丁衍生物检查符合规定,且使制成的制剂稳定性好、刺激性小、疗效稳定,提高了澄明度。用于闭塞综合证、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。 |
国际公布 |