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加替沙星胶囊及其干法制备工艺

医药数据库中心 药学论坛 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司/邱雪飞;甘益民;罗春云;牛萍
公开(公告)号 CN1872065A  
公开(公告)日 2006.12.06  
申请(专利)号 CN200510026312.0  
申请日期 2005.05.31  
专利名称 加替沙星胶囊及其干法制备工艺  
主分类号 A61K31/496(2006.01)I  
分类号 A61K31/496(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司  
发明(设计)人 邱雪飞;甘益民;罗春云;牛 萍  
地址 201318上海市南汇区沪南路3999号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 上海;31  
主权项 本发明加替沙星胶囊及其干法制备工艺,其特征是: 配方:(按1000000粒胶囊计算) 加替沙星 20kg 填充剂 221kg 羧甲淀粉钠 5kg 硬脂酸镁 0.5kg 填充剂包括:磷酸氢钙70kg、微晶纤维素75kg、乳糖76kg崩解剂为羧甲基淀粉钠,润滑剂为硬脂酸镁 以上原辅料国内厂家均有销售。  
摘要 本发明公开了加替沙星胶囊及其干法制备工艺,由加替沙星、填充剂、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁,作为主要成分。通过将加替沙星与填充剂、崩解剂混合后干法制粒,加入润滑剂混合填充胶囊,然后铝塑包装获得成品。其工艺步骤较湿法工艺简捷,同时由于避免加替沙星在加热时分解,提高了产品产出率,降低了分解产物对产品的影响,提高了该产品的质量。使用本发明的工艺生产的胶囊能够在体内外快速崩解,迅速发挥疗效,临床上很有推广价值。  
国际公布  
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