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血塞通注射液

编号 30588
总例数 115例
性别例数 男52例,女63例
治疗组例数 60例
对照组例数 55例
年龄区间 治疗组:24~80岁;对照组:25~76岁
平均年龄 治疗组:64.8±15.4岁;对照组:63.7±13.5岁
疾病 缺血性心脏病
并发症 治疗组:心绞痛2例,急性心肌梗死(AMI)3例,脑梗死10例,快速房颤5例,频发室早2例,窦缓、窦房阻滞3例,室内传导阻滞5例,糖尿病2例。
药品通用名称 血塞通注射液
药品商品名称
药品英文名称
剂型 注射液
规格 5ml
批准文号 国药准字Z53021518;国药准字Z53021498;国药准字Z53021517;国药准字Z53021499;国药准字Z20054288
生产厂家 昆明兴中制药厂
分类 中药
用药目的 治疗
用法用量 观察组用血塞通5ml×3支加入5%葡萄糖溶液250~500ml中静滴,每日1次,7天为1疗程。对照组用丹参10ml×3支(每lml相当生药1.5g)加入5%葡萄糖液250~500ml中静滴,每日1次,7天为1疗程。
联合用药
疗效评价标准 参照卫生部<新药临床研究指导原则>及心血管药物临床试验评价建议,有效为用药7天,临床症状缓解,静息心电图S-T段回复正常或上升≥0.15my,主要导联T波倒置变浅达50%以上,或T波平坦转为直立者。
治疗效果及临床指征比较 观察组60例中,有效56例(93.3%),无效4例(6.7%)。无效4例中为心肌炎扩张型心肌病各2例。对照组55例中有效44例(8O.0%),无效11例(20.0%)。经统计学处理两组疗效有显著性差异(x2=4、49,P<0.O5)。观察组53例心功能Ⅱ级以上者,均恢复>Ⅰ级。对照组20例心律失常中4例室早消失,其余均无明显改善,心功能Ⅱ级以上50例中,改善均≥Ⅰ级。
本研究报道不良反应
其他报道不良反应
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