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五加参颗粒

  
别名
汉语拼音 wu jia shen ke li
英文名 Wu jia shen granules
标准号 WS3-B-2474-97
药物组成 本品为刺五加清膏经加工制成的块状冲剂。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为淡棕色块状冲剂;味甜、微苦。
功效 益气健脾,补肾安神。
主治 肾阳虚,体虚乏力、神经衰弱,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
用法用量 开水冲服,每次1块,日2次。
用药禁忌
制备方法
检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
鉴别 取本品1块,研碎,取2g,研细,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品熔液,另取刺五加对照药材0.5g,加水15ml,煎煮20分钟,放冷,滤过,滤液加氯仿10ml萃取,取下层液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:10:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品5mg,置50ml量瓶中,加60%乙醇适量,超声处理使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备:精密量取对对品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml)量瓶中,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,再加10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,再加氢氧化钠溶液(1mol/L)4ml,用30%乙醇稀释至刻度,放置10分钟,照分光光度法(附录ⅤA),在510nm处测定吸收度,同时作试剂空白。以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。 测定法:取本品2块,研细,精密称取适量(约相当于总黄酮10mg),置100ml量瓶中,加30%乙醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法自“加5%亚硝酸钠溶液0.3ml”起,依法测定吸收度。同时取样品3ml置10ml量瓶中,加30%乙醇稀释至刻度作为空白。从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。 本品每块含总黄酮以无水芦丁计,应不少于60mg。
浸出物
规格 12.25g/块
贮藏 密闭,防潮。
备注 刺五加清膏的制法:刺五加碎块1000g,加水煎煮两次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃侧)清膏。放冷,加3倍量乙醇,静置12小时以上,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.26(80℃)的清膏,即得。
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