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益脑宁片

  
别名
汉语拼音 yi nao ning pian
英文名 Yi nao ning tablets
标准号 WS3-B-3309-98
药物组成 黄芪100g,党参100g,麦芽100g,制何首乌100g,灵芝100g,女贞子70g,旱莲草70g,桑寄生70g,天麻30g,钩藤40g,丹参70g,赤芍40g,地龙30g,山楂100g,琥珀10g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后呈黄褐色;味甘、酸涩。
功效 益气补肾,活血通脉。
主治 脑动脉硬化症、中风后遗症,及冠心病、心绞痛高血压等属脾肾不足、血脉瘀阻证者。
用法用量 口服。每次4-5片,日3次。
用药禁忌
制备方法 以上十五味,取天麻、琥珀、麦芽及首乌50g粉碎成细粉,过筛,备用;丹参、女贞子及桑寄生用70%乙醇回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并提取液、滤过、滤液回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度为1.10-1.12(80℃测)的清膏,备用;上述乙醇提取后的药渣、首乌50g及其余八味,加水煎煮三次(2、2、1小时),合并提取液,滤过,浓缩至相对密度为1.30 -1.32(80℃测)的浸膏,加入上述细粉,清膏及适量辅料制粒、干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查 铁盐:取本品5片,研碎,置坩锅中缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5ml使湿润,低温 加热至硫酸蒸气除尽后,在500℃-600℃炽灼至完全灰化,放冷,按铁盐检查法(附录 D)依法检查,如显色,立即与标准铁溶液3ml制成的对照溶液比较,不得更深。 其他:应符合片剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml超声处理20分钟,滤过,滤液回收乙醇至干,残渣加氯仿5ml溶解,照柱色谱法试验,加入已处理好的氧化铝柱(玻璃柱,内径为9mm,中性氧化铝5g,湿法装柱,用氯仿20ml预洗)上用氯仿洗至洗脱液无色,再用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品加乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl。分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—氯仿—醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点,置紫外光灯(365nm)下,显相同的暗黄色荧光斑点。 (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加1mol/L的硫酸20ml,回流提取1小时,放冷,加水10ml,滤过,滤液用氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿提取液,水浴蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。 另取何首乌对照药材1g同法制成对照药材溶液。另取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含0.2mg的对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液5μl、对照品及对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—甲酸(30:10:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点,氨熏后,显红色。 (3)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,超声提取20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过、滤液用水饱和的正丁醇提取二次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水30ml洗一次,分取正丁醇层置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品及对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格 0.35g/片
贮藏 密封,置阴凉干燥处。
备注
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