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清胃黄连丸(大蜜丸)

医药数据库中心 药学论坛 清胃黄连丸(大蜜丸)
  
别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 丸剂
药物组成 黄连80g,石膏80g,桔梗80g,甘草40g,知母80g,玄参80g,地黄80g,牡丹皮80g,天花粉80g,连翘80g,栀子200g,黄柏200g,黄芩200g,赤芍80g。
加减
功效 清胃泻火,解毒消肿。
主治 用于口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。
制备方法 粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110-130g制成大蜜丸,即得。
用法用量 每丸重9g,每次1-2丸,日2次口服。
用药禁忌 孕妇慎用。
不良反应
临床应用
药理作用 主要有抗菌,抗炎,止痛,止血作用。
1.抗菌:黄连、连翘、黄柏、黄芩、甘草、丹皮花粉、知母、栀子等对多种致病菌及病毒均有拮抗作用。
2.抗炎:黄连、黄芩、连翘、桔梗、丹皮等都有抗炎作用。
3.止痛:栀子、丹皮有良好的止痛作用。
4. 止血:地黄具有止血作用。
毒性试验
化学成分 取重量差异项下的本品,剪碎,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加盐酸-甲醇(1:100)的混合液25ml,称定重量,浸渍过夜,振摇使溶散,超声处理45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,精密称定,加盐酸-甲醇(l:100)的混合液制成每1ml含0.06mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟后,展开,取出,挥干溶剂后,照薄层色谱法进行扫描,波长:λS=340nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品每丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计,不得少于11.7mg。
理化性质 本品为棕褐色的大蜜丸;味微甜后苦。应符合丸剂项下有关的各项规定。
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束几无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。草酸钙针晶成束或散在,长26-110μm。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。石细胞黄棕色或淡棕色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94μm。不规则片状结晶无色,有平直纹理。
(2)取本品5g,剪碎,加甲醇50ml,浸泡过夜,研磨使溶散,超声处理30分钟,滤过,挥去甲醇,加水5ml,加到D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长20cm)上,用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,收集乙醇洗脱液,挥去乙醇,加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子对照药材1.2g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液(必要时加热至斑点显色清晰)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,剪碎,置具塞锥形瓶中,加甲醇25ml,浸渍片刻,迅速捣碎,滤过,弃去滤液,药渣再加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥尽甲醇,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品9g,剪碎,加甲醇50ml,浸泡过夜,研磨使溶散,超声处理30分钟,滤过,滤液挥去甲醇,加水10ml使溶解,加到D101大孔吸附树脂柱(内径2.5cm,长28cm)上,用水洗脱至洗液无色,弃去水洗脱液,继用乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液的带色部分80ml,加盐酸8ml,加热回流1小时,用40%氢氧化钠溶液调节pH至中性,浓缩至约10ml,加水10ml,用苯25ml振摇提取,分取苯层,蒸干,残渣加苯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加苯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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