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编号
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30783
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总例数
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160例
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性别例数
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男90例，女70例
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治疗组例数
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100例
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对照组例数
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60例
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年龄区间
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治疗组：40～44岁36例，50～54岁44例，60～69岁16例，大于70岁4例；对照组：40～49岁22例，50～59岁26例，60～69岁10例，大于70岁2例
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平均年龄
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疾病
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心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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三七总皂苷注射液
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药品商品名称
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络泰
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药品英文名称
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剂型
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注射液
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规格
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批准文号
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国药准字Z53020664；国药准字Z20026438；国药准字Z53020665；国药准字Z53020662；国药准字Z20026438；国药准字Z53020663
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生产厂家
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昆明制药集团股份有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组采用络泰粉针剂0.4～0.8 g加入5%葡萄糖或0.9%生理盐水250 mL静点，每日一次；对照组采用复方丹参注射液20 mL加入5%葡萄糖或0.9%生理盐水250 mL 静点，每日一次。两组均以15 d为一个疗程，共一个疗程。两组病人在治疗过程中均服用肠溶阿斯匹林片75 mg，每日一次，并停用其他治疗冠心病心绞痛的中西药物。但是，如果病人出现心绞痛并持续30 min以上，可以临时给以硝酸甘油片0.3 mg舌下含化。
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联合用药
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疗效评价标准
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按照1993年中华人民共和国卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定。心绞痛症状疗效评定标准：显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上。有效：心绞痛发作次数减少50%～80%。无效：心绞痛发作次数减少低于50% 。加重：心绞痛发作次数、程度和持续时间加重。心电图疗效评定标准：显效：休息时心电图恢复到正常或大致正常；双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性；次级量分级运动试验阴性或运动耐量上升二级阳性。改善：休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST 段下降，在治疗后回升0．05 mV 以上但未正常；在主要导联倒置T波变浅(达50%以上)，或T波由平坦转为直立，次极量分级运动试验较治疗前运动耐量上升一级阳性。无改变：休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同，或虽有改善但未达到“改善”项中规定者。加重：休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0．05 mV以上，在只要导联倒置T 波加深(达50%以上)，或直立T 波变为平坦，平坦T 波变为倒置，次极量分级运动试验较治疗前运动耐量下降一级，出现阴性。临床主要症状疗效评定标准：依据症状轻重采用1～4分半定量积分法。显效：原有症状完全消失，总积分减少≥70% 。有效：原有症状明显减轻，总积分减少40%～69% 。无效：原有症状无明显好转，总积分减少<4O% 。加重：原有症状治疗后加重，总积分较治疗前增加10% 以上。总疗效评定标准：依据心绞痛、心电图、症状改善的结果综合评定。显效：① 上述三项均达显效。② 二项显效，一项有效。有效：① 一项显效，二项有效。② 二项显效，一项无效。③ 三项有效。④ 一项显效，一项有效，一项无效。无效：未达到上述显效、有效标准。加重：上述三项中有三项加重。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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2例出现头昏，调慢输液速度后，头昏消失。
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其他报道不良反应
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