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注射用降纤酶

编号 1299
总例数 72例
性别例数 男5l例,女2l例
治疗组例数 38例
对照组例数 34例
年龄区间 50~77岁
平均年龄 63.5岁
疾病 缺血性心脏病
并发症
药品通用名称 注射用降纤酶
药品商品名称
药品英文名称 Defibrase for Injection
剂型 冻干粉针剂
规格
批准文号 国药准字H10983210;国药准字H10983211
生产厂家 济世生物工程公司
分类 生物制品
用药目的 治疗
用法用量 对照组采用休息、吸氧及硝酸盐类、β阻滞剂、钙拮抗剂等常规治疗方法,均未服用洋地黄奎尼丁等可能影响ST段的药物。治疗组是在常规疗法基础上加用降纤酶10U加入5%葡萄糖注射液250ml,静点1 h以上,每日1次,2周为一疗程。
联合用药
疗效评价标准 疗效评定分别以心电图改变和临床疗效为准。心电图:① 显效:静息心电图恢复正常;②有效:治疗后静息心电图缺血性ST段下降恢复1.5mm以上,T波倒置情况改善达50%以上;③ 无效:静息心电图治疗前后无改变。临床疗效:①有效:同等量劳累程度不引起心绞痛发作或发作次数减少80%以上,硝酸甘油用量减少80%以上;② 好转:心绞痛发作次数和硝酸甘油用量减少50~80%;③ 无效:治疗前后症状无变化。
治疗效果及临床指征比较 心电图:两组患者治疗2周后心电图检查,治疗组有效人数为36/38例(94.7%),无效2例(5.3%)。对照组有效人数28/34例(82.3%),无效6例(17.7%)。治疗组结果优于对照组。但统计学处理差异无显著性(P>0.05)。两组治疗后心电图恢复显著,与治疗前相比则差异有显著性(P<0.01),但两组之间比较差异无显著性(P>0.05)。 两组患者治疗后心电图检查显效率分别为78.9%和52.9% (P<0.05),有显著性差异见表1。

两组病人治疗后心绞痛发作情况在2周治疗后,治疗组有33例有效(86.8%),好转5例(13.2%)。对照组有20例有效(58.8%),好转10例(29.4%),无效4例(11 8%)。统计学处理差异有显著性(P<0.05)。两组病人治疗后有效率差异有显著性(P<0.05)。见表2。

本研究报道不良反应
其他报道不良反应
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