| 编号 | 0692 |
| 总例数 | 72例 |
| 性别例数 | 男44例，女28例 |
| 治疗组例数 | 40例 |
| 对照组例数 | 32例 |
| 年龄区间 | 治疗组：34～76岁；对照组：36～74岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 原发性高脂血症 |
| 并发症 | 治疗组合并原发性高血压病者28例，缺血性心脏病者22例；TC高者31例，TG高者24例，二者均高者20例。对照组；合并原发性高血压病者19例，缺血性心脏病者13例，TC高者25例，TG高者17例。二者均高者15例。 |
| 药品通用名称 | 硝矾降脂颗粒 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 颗粒 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 山东中医药大学附属医院制剂药厂 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 验证组：硝矾降脂颗粒，l5g/次，1日3次，1个月为1疗程，连服2～3个疗程。对照组：辛伐他汀(商品名：舒降之，杭州默沙东制药有限公司生产)10mg／次，1日1次，晚餐后半小时服用。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 中医证候疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定的标准制定：临床控制，临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。血脂变化按照卫生部1993年颁发的心血管药物临床研究指导原则中血脂变化的百分比分显效、有效、无效、恶化四级评定[1]。显效：血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，LDL-C下 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 对照组用药期间4例出现食欲不振、恶心、轻微上腹部疼痛及下肢肌肉疼痛。 |
| 其他报道不良反应 |
