| 编号 | 1868 |
| 总例数 | 53例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 27例 |
| 对照组例数 | 26例 |
| 年龄区间 | 60～80岁 |
| 平均年龄 | 69±5.22岁 |
| 疾病 | 老年混合型高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 洛伐他汀 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Lovastatin |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 对照组：洛伐他汀20mg/d，每晚8时服用。治疗组：洛伐他汀20mg/d，每晚8时服用。Omega-3 4.05g/d，分3次服，每次1.35mg，共8周。 |
| 联合用药 | Omega-3脂肪酸 |
| 疗效评价标准 | (1)显效：达以下任一项者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。(2)有效：达以下任一项者：TC下降≥10%～20%，TG下降≥20%～40%，HDL-C升高≥0.1～0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%～20%。(3)恶化：达以下任一项者：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.1 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C增高≥10%。(4)无效：未达到有效标准者。(5)达标率：按无动脉粥样硬化疾病，但有冠心病危险因子的治疗目标：TC<5.2 mmol/L，TG <1.7 mmol/L。LDL-C<3.12mmol/L分别计算单项指标和三项指标同时合格的达标率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
两组治疗后血脂变化(表l)：两组患者治疗后TC、LDL-C、(TC-HDL-C)／HDL-C均明显降低(P＜0.O1)。但对照在TG降低方面远小于治疗组。组间比较TG降低幅度，治疗组显著大于对照组(P＜0.001)。组内比较对照组降低TG无显著性(P＞0.05)，而治疗组异常有显著性意义(P＜0.01)，说明增加Omega-3后，对TG的降低作用大大增强了。两组对HDL-C的升高作用都十分有限，组间比较两组差异无显著性意义（P＞0.05)。
  两组调脂幅度(表1，2)：两组对TC、(TC-HDL-C)／HDL-C、HDL-C的调脂幅度基本相同，组间比较无显著性差异。在LDL-C方面，治疗组降低幅度小于对照组。在TG方面，治疗组降低幅度则远远大于对照组。组内比较对照组无显著意义(P＞0.05)，治疗组则有显著意义(P＜0.001)。组间比较差异有显著性意义(P ＜0.001)。提示治疗组相对对照组在TG的降低方面有明显的作用。 两组降TC、TG、TC-HDL-C／HDL-C个体疗效比较(表2)：在降TC、(TC-HDL-C)／HDL-C方面，两组的显效率、有效率都十分相近。在降TC、LDL-C的达标率上，治疗组比对照组略好，但统计学上差异无显著性意义。在TG的降低方面，虽然对照组的总有效率、达标率均达到40％多，说明对照对某些适应性人群还是有比较满意的效果的。但对某些人群作用不大，甚至产生TG升高现象(恶化率高达30.77％)。在对照治疗方案的基础上加服Omega-3以后，降低TG的总有效率和达标率均显著上升到60％以上，增加了20％多。 两组升高HDL-C疗效：对照组的升高幅度只有4.61％ ，统计学上无显著意义。治疗组情况略好5.38％，组间比较差别无显著性(P＞0.05)。对照组升高HDL-C的总有效率为38.46％，也稍低于治疗组44.44％(P＞0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 总的不良反应发生率在两组间相似，大多数为轻中度。(1)ALT轻度上升(<正常上限的1倍)：对照3例(11.5%)，治疗组2例(7.4%)，停药后均马上恢复，临床上无明显自觉症状。(2)两组均未发生CK升高>正常上限的一倍或肌病。CK轻微升高对照组7例(26.9%)，治疗组8例(29.6%)无明显I临床表现，停药后很快恢复。(3)其他不良反应：对照组发生腹胀4例，皮疹2例，治疗组发生腹胀2例，头晕1例，但均较轻微，不影响治疗。两组均未发生因不良反应而退出试验的情况，不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
