| 编号 | 1912 |
| 总例数 | 100例 |
| 性别例数 | 男47例，女53例 |
| 治疗组例数 | 50例 |
| 对照组例数 | 50例 |
| 年龄区间 | 治疗组：34～70岁；对照组：35～70岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：57.1岁；对照组：57.3岁 |
| 疾病 | 冠心病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 参芪益心胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：参芪益心胶囊1次2粒，每日3次；对照组：地奥心血康胶囊1次2粒，每日3次。疗程：20天 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 1.胸痹症状疗效标准：轻度：(1)显效：症状消失或基本消失。(2)有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻。(3)无效：症状基本与治疗前相同。(4)加重：疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重(或达到“中度”、“较重度”的标准)。中度：(1)显效：症状消失或基本消失。(2)有效：症状减轻到“轻度”的标准。(3)无效：症状基本与治疗前相同。(4)加重：疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到“较重度”的标准)。轻重度：(1)显效：症状基本消失或减轻到“轻度”的标准。(2)有效：症状减轻到“中度”标准。(3)无效：症状与治疗前相同。(4)加重：疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到“重度”的标准)。重度：(1)显效：症状基本消失或减轻到“中度”的标准。(2)有效：症状减轻到“较重度”的标准以下。(3)无效：症状与治疗前相同。2.心电图疗效评定标准：参照1979年中西医结合治疗冠心病、心绞痛及心律失常座谈会《冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准》。(1)显效：心电图恢复至“大致正常”(即“正常范围”)或达到“正常心电图”。(2)有效：S-T段的降低，治疗后回升0.5mv以上，但未达到正常水平，主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。(3)无效：心电图基本与治疗前相同。(4)加重：S-T段较治疗前降低0.05mv以上，主要导联倒置T波加深(达25%以上)或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律，房室传导阻滞。3.硝酸酯制剂减、停评定标准：(1)显效：硝酸酯制剂可停用。(2)有效：硝酸酯制剂可减量。(3)无效：硝酸酯制剂用量无变化。(4)加重：硝酸酯制剂必须加量。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 治疗组50例，在服药期间无任何不良反应发生。50例中22例行血常规及肝、肾功能检查，治疗前后均在正常范围内，经统计学处理P>0.05，无显著性差异，说明治疗组药物无毒副作用。 |
| 其他报道不良反应 |
