| 编号 | 1304 |
| 总例数 | 100例 |
| 性别例数 | 男56例，女44例 |
| 治疗组例数 | 52例 |
| 对照组例数 | 48例 |
| 年龄区间 | 治疗组：40～65岁；对照组：38～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：56.4±8.31岁；对照组：55.76±8.75岁 |
| 疾病 | 原发性高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 降脂丸 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 丸剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：服用自拟降脂丸。每次9 g。每日3次；于餐前30min口服。对照组：口服烟酸肌醇酯片每次0.4 g。每日3次；于餐前30min口服。两组均以5周为1疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中有关“实验室检查疗效判定标准”评定疗效。临床控制：实验室各项检查恢复正常；显效：血脂检测达到以下任1项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；有效：血脂检测达到以下任1项者；TC下降≥10%，但<2O%，TG下降≥2O%，但<40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L，但<0.26mmol/L；无效：血脂检测未达到以上标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 治疗组有2例服药后轻度腹泻；对照组3例出现轻度恶心、腹泻。 |
| 其他报道不良反应 |
