| 编号 | 1463 |
| 总例数 | 61例 |
| 性别例数 | 男37例，女24例 |
| 治疗组例数 | 28例 |
| 对照组例数 | 33例 |
| 年龄区间 | 4l～76岁 |
| 平均年龄 | 57.4岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | 异常血液流变学 |
| 药品通用名称 | 血脂康胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z10950029 |
| 生产厂家 | 北大维信生物科技有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组采用血脂康胶囊0.6 g，口服，2次/d；对照组采用辛伐他汀20 mg，口服，每晚一次；两组疗程均为2个月；两组均配合饮食治疗。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 血脂疗效判定标准采用l993-07我国卫生部制定的《新药临床研究指导原则》中规定的4级标准：① 显效：达以下任何一项者，TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL -C上升≥0.26 mmol/L；② 有效：TC下降l0%～l9%，TG下降2O%～39%，HDl-C升高0.1O4～0.25 mmol/L；⑧ 无效：未达到有效指标者；④ 恶化：TC上升≥l0%，TG上升≥l0%，HDL-C下降≥0.10 mmol/L。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
对血脂的影响两组病人治疗前血脂水平无统计学差异，两
组病人治疗2个月后TC、TG的降低及HDL-C的升高均较治
疗前有显著变化(P |
| 本研究报道不良反应 | 服药期间两组均有不良反应病例出现，主要为恶心、烧心、腹胀、头痛，治疗组不良反应发生率为3.6%；对照组不良反应发生率为9.1%，但均未影响治疗。 |
| 其他报道不良反应 |
