| 编号 | 1627 |
| 总例数 | 95例 |
| 性别例数 | 男72例，女23例 |
| 治疗组例数 | 48例 |
| 对照组例数 | 47例 |
| 年龄区间 | 50～68岁 |
| 平均年龄 | 57.4±6.1岁 |
| 疾病 | 冠心病并发高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿托伐他汀钙片 |
| 药品商品名称 | 阿乐 |
| 药品英文名称 | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H19990258 |
| 生产厂家 | 北京红惠生物制药股份有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组， 口服国产阿托伐他汀；对照组，口服进口阿托伐他汀；治疗组及对照组给药剂量均为10mg，每晚1次，共给药8周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按1993年卫生部制订的《心血管药物临床研究指导原则》中有关调整血脂药物的疗效标准评定。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗8周末降低TC总有效率，阿乐组为88％，立普妥组为83％；降低TG的总有效率，阿乐组为47％，立普妥组为43％；升高HDL-C的总有效率，阿乐组为46％；立普妥组为51％。2组总体疗效差异无显著性。2组治疗前后血脂变化见表1。
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| 本研究报道不良反应 | 2组无与药物相关的明显肝肾功能损害、肌溶解等严重不良反应。 (1)谷丙转氨酶(ALT)轻度升高(<正常上限2倍)： 阿乐组4例(8.3%)，立普妥组3例(6.4%)； (2)2组均未发现肌酸磷酸肌酶(CK)明显增高(>正常上限2倍)或肌病； (3)胃肠道反应(腹胀、食欲减退)：阿乐组7例(14.6%)，立普妥组4例(8.5%)，但症状较轻，均不影响治疗，2组不良反应相似，差异无统计学意义(P>0.05) |
| 其他报道不良反应 |
