| 编号 | 1692-抗真菌药 |
| 总例数 | 40 |
| 性别例数 | 男23，女17 |
| 治疗组例数 | 40 |
| 对照组例数 | 0 |
| 年龄区间 | 14～73岁 |
| 平均年龄 | 35.9岁 |
| 疾病 | 侵袭性真菌感染 |
| 并发症 | 恶性血液病 |
| 药品通用名称 | 注射用两性霉素B |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Amphotericin B for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 25mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 华北制药厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 所有患者均使用国产两性霉素B静脉滴注。首次剂量每日5mg，给予5%葡萄糖溶液500ml,避光8～12小时内缓慢静脉滴注，为减少呕吐、寒颤、高热等不良反应，常规在用药前半小时给予地塞米松5mg,静脉滴注,每日1次，静脉滴注12小时以上并常规口服补钾每日4～6g。如能耐受逐日加量至每日25～50mg(每日最多不超过50mg)。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 疗效评定:1.临床判断标准:对于有病原学证据的真菌感染按卫生部1993年颁发的抗菌药物临床研究指导原则分为痊愈、显效、进步、无效四种。痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学检查四项全部恢复正常；显效:病情明显好转，但上述四项中一项未完全恢复正常；进步:用药后病情有好转，但不明显；无效:用药72h病情无改善或加重者。以痊愈和显效计算有效率。对于经验性治疗，分显效、进步和无效两种。显效:临床症状消失或明显好转;进步:临床症状有好转，但不明显；无效:临床症状无改善或加重。以显效计算有效率。2.真菌学疗效判断标准:分为清除和未清除。清除:治疗结束后培养无菌；未清除:治疗结束后培养原致病真菌依然存在。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
结果
1．两性霉素B使用情况：在可评价疗效36例中，两性霉素B使用总剂量为115～3100mg，平均608mg，疗程8～66天，平均23.2天。
2．患者感染部位及治疗效果：感染部位：肺部感染25例，颅内感染4例(其中2例合并肺部感染，1例合并肛周感染)，肛周感染2例，鼻窦、骨髓感染各1例，未明热10例。可评价36例患者中，无效4例，痊愈2例，显效25例，进步3例，总有效率75%，其中呼吸道感染有效率为64%(16/25)。见表1。
 3．真菌学疗效分析(表2)  |
| 本研究报道不良反应 | 40例中，用药后发生畏寒、寒颤发热者23例，占57.5%，经减慢滴数(滴注时间大于12小时，最长达24小时连续滴注)并增加地塞米松2.5mg后，除1例患者外，其余均可耐受；出现低钾(常规补钾情况下)16例，占40%，患者经积极补钾治疗后低钾血症均得以纠正。但需注意有2例患者在停用两性霉素B及常规补钾后仍出现严重低血钾(最低至2.3mmol/L)，经积极静脉、口服补钾1周后血钾恢复正常。消化道反应(恶心、呕吐)8例，占20%。肾功能受损6例，占15%，均较轻微，与药物剂量似有关系((6例平均用药1120.8mg)，停药后自行恢复。肝功能受损1例，占2.5%，表现为谷丙转氨酶轻度升高，予以谷胱甘肽及甘草酸二胺积极护肝治疗后恢复正常。静脉炎1例，占2.5%。 |
| 其他报道不良反应 |
