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2019年度执业药师药学专业知识一考试大纲

2019年执业药师药学专业知识一考试大纲

《药学专业知识(一)》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识,用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础,体现了药师知识素养和业务水准。

根据执业药师相关职责,本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。

大单元

小单元

细目

要点









(一)药物与药物命名

1.药物的来源与分类

(1)化学合成药物
(2)来源于天然产物的化学药物
(3)生物技术药物

2.药物的结构与命名

(1)药物的常见化学结构命名
(2)常见的药物命名(通用名、商品名和化学)

(二)药物剂型与制剂

1.药物剂型与辅料

(1)剂型的分类
(2)剂型的作用和重要性
(3)药用辅料分类、功能与一般质量要求

2.药物稳定性及有效期

(1)药物制剂稳定性及其变化
(2)制剂稳定化影响因素与稳定化方法
(3)药物稳定性实验方法
(4)药品有效期和t0.9

3.药物制剂配伍变化和相互作用

(1)配伍使用与配伍变化
(2)配伍禁忌及其类型
(3)注射液的配伍变化
(4)配伍禁忌的预防与处理

4.药品包装与贮存

(1)药品包装及其作用
(2)常用包装材料的种类和质量要求
(3)药品储存和养护的基本要求

(三)药学专业知识

药学分支学科及知识

(1)药学专业分支学科(药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等)和研究内容
(2)药学专业知识与执业药师专业知识结构的关系

大单元

小单元

细目

要点










(一)药物理化性质与药物活性

1.药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响

(1)药物的脂水分配系数及其影响因素
(2)药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类
(3)药物活性与药物的脂水分配系数关系

1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响

(1)药物解离常数(pKa)、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系
(2)药物的酸碱性、解离度与中枢作用

(二)药物结构与药物活性

1.药物结构与官能团

(1)化学药物的主要结构骨架与典型官能团
(2)药物的母核结构和必需结构(药效团)
(3)药物的典型官能团对生物活性的影响

2.药物化学结构与生物活性

(1)药物化学结构对药物转运、转运体的影响
(2)药物化学结构对药物不良反应的影响
(3)药物与作用靶标结合的化学本质
(4)共价键键合和非共价键键合类型
(5)药物的手性特征及其对药物作用的影响
(6)对映体、异构体之间生物活性的变化

(三)药物结构与药物代谢

1.药物结构与第I相生物转化的规律

(1)含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律
(2)含卤素的药物第I相生物转化的规律
(3)含氮原子(胺类、含硝基)药物第I相生物转化的规律
(4)含氧原子(醚类、醇类和羧酸类、酮类)药物第I相生物转化的规律
(5)含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化反应、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律
(6)酯和酰胺类药物第I相生物转化的规律

2.药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律

(1)与葡萄糖醛酸的结合反应
(2)与硫酸的结合反应
(3)与氨基酸的结合反应
(4)与谷胱甘肽的结合反应
(5)乙酰化结合反应
(6)甲基化结合反应
















(一)固体制剂

1.固体制剂的分类和基本要求

分类、特点与一般质量要求

2.散剂与颗粒剂

(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析

3.片剂

(1)分类、特点与质量要求
(2)片剂常用辅料与作用
(3)片剂常见问题及原因
(4)片剂包衣目的、种类
(5)常用包衣材料分类与作用
(6)临床应用与注意事项
(7)典型处方分析

4.胶囊剂

(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析

(二)液体制剂

1.液体制剂分类和基本要求

(1)分类、特点与一般质量要求
(2)包装与贮存的注意事项
(3)液体制剂常用溶剂和要求
(4)增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用

2.表面活性剂

表面活性剂分类、特点、毒性与应用

3.低分子溶液剂

(1)溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求
(2)搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析

4.高分子溶液剂与溶胶剂

(1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析

5.混悬剂

(1)分类、特点与质量要求
(2)常用稳定剂的性质、特点与应用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析

6.乳剂

(1)乳剂组成、分类、特点与质量要求
(2)乳化剂与乳剂稳定性
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析

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