《药事管理与法规》模拟试题二
11.对首营品种合法性及质量情况的审核包括
A.核实药品的批准文号和取得质量标准
B.审核药品的包装、标签、说明书等
C.了解药品的性能用途
D.了解药品的检验方法
E.了解药品的储存条件及质量信誉
正确答案:ABCDE
12.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
正确答案:AD
13.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是
A.验收、储存
B.调拨、运输
C.销售
D.售后服务
E.计划与采购
正确答案:ABCDE
14.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须
A.具有高中以上文化水平
B.经专业培训、考核合格、持证上岗
C.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理
D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度
E.接受GSP的培训和考核
正确答案:ABCDE
15.下列哪些药品的出库要建立双人核对制度
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.毒性药品医学.全.在.线www.med126.com
D.毒品、危险品
E.放射性药品
正确答案:ABC
16.销售特殊管理的药品
A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应
B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章
C.处方保存2年
D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
正确答案:ABCDE
17.药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括
A.核实药品批准文号和质量标准
B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
D.了解药品质量信誉
E.了解是否是合法企业
正确答案:ABCD
18.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是
A.避光和安全的照明设施
B.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施
C.检测和调节温度的设备
D.通风和排水设施
E.防鼠、防虫等设施
正确答案:ABCDE
19.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备设施应有
A.检测和调节温湿度的设备
B.通风和排水设施
C.防鼠、防虫等设施
D.避光和安全的照明设施
E.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施
正确答案:ABCDE
20.药品出库时必须停止发货或配送的是
A.药品包装内有异常或液体渗漏
B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
C.包装标识模糊不清或脱落
D.药品已超出有效期
E.发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上
正确答案:ABCDE
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