第11 题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A.各期临床试验
B.I 期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
答案： A
【参考解析】： 考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A医学全在线,搜集整,理www.med126.com。
第12 题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体( )。
A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
答案： A
【参考解析】： 考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选Awww.med126.com。
第13 题合理用药最基本的要求是( )。
A.保证用药的安全性
B.保证用药的有效性
C.保证用药的经济性
D.保证用药的适当性
E.保证药品的质量
答案： D
第14 题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当( )。
A.自行处理
B.立即向有关行政部门报告
C.采取防止危害发生的措施
D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
E.召回产品
答案： D
【参考解析】： 考察重点是《消费者权益保护法》对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。故选D。
第15 题处方药是( )。
A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品
B.不需医生指导可自行使用的药品
C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品
D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品
E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品
答案： C
