2012年药学三基考试考点:硬胶囊剂的制备方法

硬胶囊剂的制备是三基三严考试所包含的内容，医学全在线搜集整理相关内容供大家学习参考。

　　硬胶囊剂的生产流程。

　　硬胶囊剂是在胶壳内填充各种药物而制成的制剂，其制备过程分为空硬胶囊的制备和药物的填充两个步骤。空硬胶囊呈圆筒形，由大小不同的囊体和囊帽两节密切套 合而成，是以明胶为主要原料另加入适量的增塑剂、食用色素和遮光剂、防腐剂等制成，空硬胶囊一般由专门的工厂生产。

　　（一)空胶囊大小的选择

　　国 内外生产的空胶囊的规格已经标准化， 我国药用明胶硬胶囊标准共分8个型号，分别是000、00、0、1、2、3、4、5号，其号数愈大，容积愈小。常用 规格是0、1、2、3号4种。胶囊填充药物多用容积来控制其剂量，而药物的密度、结晶、粒度不同，所占的体积不同，故应按药物剂量所占的容积来选用适宜大 小的空硬胶囊。

　　（二)硬胶囊的内容物

　　硬胶囊可根据下列制剂技术制备不同形式内容物充填于空心胶囊中医学.全在.,线提,供www.med126.com：①将药物加适宜的辅料如 稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片；②将药物粉末直接填充；③将药物制成包含物、固体分散体、微囊或微球；④溶液、混悬液、乳状液等也 可采用特制灌囊机填充于空心胶囊中，必要时密封；⑤对于小剂量药物粉末，为了增加体积，处方中常加入稀释剂，如乳糖、甘露醇、碳酸钙、淀粉等。