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因子VII活性测定试剂盒(凝固法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
因子VII活性测定试剂盒(凝固法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1034-2009,产品性能结构及组成:乏VII因子血浆是一种冻干的人血浆制品,残留因子VII的活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备,不含因子VII抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,因子VII活性测定试剂盒(凝固法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于检测人血浆中凝血因子VII的活性。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401733号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 乏VII因子血浆是一种冻干的人血浆制品,残留因子VII的活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备,不含因子VII抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。医学全.在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血浆中凝血因子VII的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 因子VII活性测定试剂盒(凝固法)
产品名称(英文) Coagulation Factor VII Deficient Plasma
规格型号 3×1mL
产品标准 YZB/GEM 1034-2009
附件
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