| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400697号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成：11.7mL标本处理试剂（变性试剂)；15.6mL标本处理试剂（中和试剂)；补充批号信息卡（与试剂包3一起使用，黄色) |
| 产品适用范围 | 该产品为Vitros ECi全自动免疫分析仪专用试剂，与Vitros免疫诊断产品维生素B12、叶酸试剂包1和2联合使用 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | VITROS 免疫诊断产品 维生素B12/叶酸试剂包3 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnosdic Product Vitamin B12/Forlate Reagent Pack 3 |
| 规格型号 | REF 1142561：100套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 2647－40－2004《VITROS 免疫诊断产品 维生素B12/叶酸试剂包3》 |
| 附件 | |
