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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:中山超亮力隐形眼镜有限公司,产品标准:YZB/国 1760-2009《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:该产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片为淡蓝色以便于操作。该产品由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)/甲基丙烯酸甘油酯(GMA)聚合材料制成,所用染料为酞青蓝。含水量:59%±2%;总直径(湿体):13.0mm-14.5mm(梯度0.1mm);中心区内曲率半径(湿体):7.50mm-9.00mm(梯度:0.10mm);中心厚度(湿体):0.08~0.63mm(允差:±0.02mm);折射率(湿体):1.399±0.5%;在可见光波段的平均透射比(湿体):400~600nm ≥90%,600~800nm ≥95%;后顶点屈光度范围:0.00~±20.00D。产品经高温高压灭菌。,软性亲水接触镜生产厂家地址
生产场所 广东省中山市坦洲镇合胜产业区北四区
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3220352号
生产单位 中山超亮力隐形眼镜有限公司
地址 广东省中山市坦洲镇合胜产业区北四区
邮编
产品名称 软性亲水接触镜
产品标准 YZB/国 1760-2009《软性亲水接触镜》
产品性能结构及组成 该产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片为淡蓝色以便于操纵。该产品由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)/甲基丙烯酸甘油酯(GMA)聚合材料制成,所用染料为酞青蓝。含水量:59%±2%;总直径(湿体):13.0mm-14.5mm(梯度0.1mm);中心区内曲率半径(湿体):7.50mm-9.00mm(梯度:0.10mm);中心厚度(湿体):0.08~0.63mm(允差:±0.02mm);折射率(湿体):1.399±0.5%;在可见光波段的均匀透射比(湿体):400~600nm ≥90%,600~800nm ≥95%;后顶点屈光度范围:0.00~±20.00D。产品经高温高压灭菌。
有效期 2014.04.19
批准日期 2010.04.20
产品适用范围 该产品适用于无隐形眼镜配戴禁忌症患者,矫正屈光不正(近视和远视)。
规格型号 EWSB-G
附件
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