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一次性使用S型宫腔组织吸引管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用S型宫腔组织吸引管生产企业:宁波天益医疗器械有限公司,产品标准:YZB/浙2015-2009 《一次性使用S型宫腔组织吸引管》,产品性能结构及组成:产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。,一次性使用S型宫腔组织吸引管生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2660106号
生产单位 宁波天益医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 一次性使用S型宫腔组织吸引管
产品标准 YZB/浙2015-2009 《一次性使用S型宫腔组织吸引管》
产品性能结构及组成 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
有效期 2013.03.26
批准日期 2009.03.27
产品适用范围 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。
规格型号 C3.1/30-1S
附件
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