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抗类风湿关节炎/瓜氨酸多肽抗体(Anti-RA/CP)测定试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗类风湿关节炎/瓜氨酸多肽抗体(Anti-RA/CP)测定试剂盒(酶联免疫法)生产企业:深圳市亚辉龙生物科技有限公司,产品标准:YZB/粤0095-2009《抗类风湿关节炎/瓜氨酸多肽抗体(Anti-RA/CP)测定试剂盒(酶联免疫法)》,产品性能结构及组成:1、一次性试剂船,包括以下组分:条码 含检测项目代码和试剂船唯一编码包被孔 包被特异性合成瓜氨酸多肽TMB底物 稳定的TMB//H2O20.30mL样本稀释液孔 含叠氮钠、三羟甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL缓冲盐的蛋白溶液酶联物孔 过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白抗体 0.30 mL样本孔 放置血清样本0.05 ~0.10mL2、校准品经稀释的人血清,液态供直接使用,0.30mL。3、阳性质控物经稀释的人血清,液态供直接使用,0.30 mL。产品有效期:贮存在避光、干燥、清洁的冷藏室中,控制温度在2℃~8℃之间,未开封时不低于12个月;开封后,不低于8周。,抗类风湿关节炎/瓜氨酸多肽抗体(Anti-RA/CP)测定试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 深圳市南山区兴海路荔山产业区第5栋1-4层
变更日期
备注
注册号 粤食药监械(准)字2009第2400369号
生产单位 深圳市亚辉龙生物科技有限公司
地址 深圳市南山区兴海路荔山产业区第5栋1-4层
邮编
产品名称 抗类风湿关节炎/瓜氨酸多肽抗体(Anti-RA/CP)测定试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/粤0095-2009《抗类风湿关节炎/瓜氨酸多肽抗体(Anti-RA/CP)测定试剂盒(酶联免疫法)》
产品性能结构及组成 1、一次性试剂船,包括以下组分:条码 含检测项目代码和试剂船唯一编码包被孔 包被特异性合成瓜氨酸多肽TMB底物 稳定的TMB//H2O20.30mL样本稀释液孔 含叠氮钠、三羟甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL缓冲盐的蛋白溶液酶联物孔 过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白抗体 0.30 mL样本孔 放置血清样本0.05 ~0.10mL2、校准品经稀释的人血清,液态供直接使用,0.30mL。3、阳性质控物经稀释的人血清,液态供直接使用,0.30 mL。产品有效期:贮存在避光、干燥、清洁的冷躲室中,控制温度在2℃~8℃之间,未开封时不低于12个月;开封后,不低于8周。
有效期 2013.06.05
批准日期 2009.06.05
产品适用范围 适用于定量测定人血清中抗类风湿关节炎/瓜氨酸多肽抗体(Anti-RA/CP)的含量。
规格型号 24人份/盒、96人份/盒
附件
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