| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402624号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1（酶试剂：HEPES缓冲液 52.5mmol/l，MgCl2 12.6mmol/l，NaCl 87mmol/l，α-葡萄糖苷酶≥4U/ml；R2（底物)：4，6-乙缩醛-G7pNP 22mmol/l。 |
| 产品适用范围 | 采用比色法，体外定量测定血清、血浆和尿中的α-淀粉酶。www.med126.com |
| 注册代理 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.30 |
| 有效期截止日 | 2008.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AMYLASE |
| 规格型号 | AY7932（R1:6×20ml;R2:3×10ml)AY7931（R1:6×50ml;R2:4×18ml)AY9707（R1:9×63ml;R2:9×16ml) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 191－40《淀粉酶试剂盒》 |
| 附件 | |
