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超声诊断系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超声诊断系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0085-2002 《HDI 4000超声系统及探头》,产品性能结构及组成:由主机、探头、监视器和相应的外围设备等组成。相控阵:4 MHz~2 MHz,80 mm内的横向分辨力≤2 mm、纵向分辨力≤1 mm,探测深度≥160 mm。凸阵:5 MHz~2 MHz,80 mm内的横向分辨力≤2 mm、纵向分辨力≤1 mm,探测深度≥160 mm。电子线阵:12 MHz~5 MHz,60 mm内的横向分辨力≤1 mm、80 mm内的纵向分辨力≤1 mm,探测深度≥80 mm。3D凸阵:7 MHz~4MHz,40 mm时的横向分辨力≤1 mm、纵向分辨力≤1 mm,探测深度≥60 mm。,超声诊断系统生产厂家地址,产品适用范围用途:临床腹部、心脏、泌尿、头部、血管、骨骼及妇科等图像检查。
注册号 国药管械(进)字2002第3231218号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由主机、探头、监视器和相应的外围设备等组成。相控阵:4 MHz~2 MHz,80 mm内的横向分
辨力≤2 mm、纵向分辨力≤1 mm,探测深度≥160 mm。凸
阵:5 MHz~2 MHz,80 mm内的横向分辨力≤2 mm、纵向
分辨力≤1 mm,探测深度≥160 mm。电子线阵:12 MHz~
5 MHz,60 mm内的横向分辨力≤1 mm、80 mm内的纵向分
辨力≤1 mm,探测深度≥80 mm。3D凸阵:7 MHz~4
MHz,40 mm时的横向分辨力≤1 mm、纵向分辨力≤1 mm,
探测深度≥60 mm。
产品适用范围 临床腹部、心脏、泌尿、头部、血管、骨骼及妇科等图像检查。
注册代理 飞利浦电子香港有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期
有效期截止日 2006.11.12
备注 生产厂商名称由原来的“Advanced Technology Laboratories, Inc.”变更为“PhilipsUltrasound”。www.med126.com注册证由“国药管械(进)2002第3231218号”变更为“国药管械(进)2002第3231218号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2003.08.06
生产厂商名称(英文) Philips Ultrasound
生产厂地址(中文) 22100 Bothell Everett Highway, P.O. Box 3003,Washington 98041-3003,USA
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超声诊断系统
产品名称(英文) Diagnostic Ultrasound Systems
规格型号 HDI4000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0085-2002 《HDI 4000超声系统及探头》
附件
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