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软性角膜接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性角膜接触镜生产企业:珠海市三狮光学有限公司,产品标准:YZB/国 1087-2003《软性角膜接触镜》,产品性能结构及组成:材料:HEMA聚合物;佩戴类型:日戴型;含水量:38%±2%;镜片为蓝色以便于操作;直径:14.00±0.20mm(近视),14.20±0.20mm(散光);透氧系数:9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](允差下限-20%);折射率:1.44(±0.5%),软性角膜接触镜生产厂家地址
生产场所 珠海市金湾区金海大道中段
变更日期 2005.05.20
备注 产品名称由“视柔软性角膜接触镜”变更为“软性角膜接触镜”;规格型号由“散光片,近视片”变更为“舒瞳近视片,酷视散光片”;注册证由“国食药监械(试)字2005第3070031号”变更为“国食药监械(试)字2005第3070031号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(试)字2005第3070031号(更)
生产单位 珠海市三狮光学有限公司
地址 珠海市金湾区金海大道中段
邮编
产品名称 软性角膜接触镜
产品标准 YZB/国 1087-2003《软性角膜接触镜》
产品性能结构及组成 材料:HEMA聚合物;佩戴类型:日戴型;含水量:38%±2%;镜片为蓝色以便于操纵;直径:14.00±0.20mm(近视),14.20±0.20mm(散光);透氧系数:9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](允差下限-20%);折射率:1.44(±0.5%)
有效期 2007.02.03
批准日期 2005.02.03
产品适用范围 近视片用于矫正近视,散光片用于矫正近视和散光。
规格型号 舒瞳近视片,酷视散光片
附件
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