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注射用比西酯(Ⅰ)

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:注射用比西酯(Ⅰ)
曾用名:
商品名:
英文名:Bicisate for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Bixzhi
本品主要成份:盐酸双半胱乙酯。其化学名称为:N,N-1,2亚乙基-双(L-半胱氨乙酯)盐酸盐(ECD)
结构式:
分子式:C12H24N2O4S2?2HCl
分子量:397.39

【性状】
本品为白色冻干块或粉末。

【药理毒理】
本品不作药用,无单独的药理毒理作用,为高锝[99mTcO4]的载体易完整通过血-脑屏障。

【药代动力学】

【适应症】
本品仅用于制备高锝[99mTc]比西酯注射液(两步法)。医学全在.线www.med126.com

【用法用量】
临用前,在无菌操作条件下,将高锝[99mTc]酸钠注射液2~5ml注入本品中,轻轻振摇使溶解。另取注射用水1ml注入注射用氯化亚锡中,轻轻振摇使溶解后,将其全部转移至含锝[99mTc]注射用双半胱乙酯瓶中,混匀,室温放置5分钟,即得锝[99mTc]双半胱乙酯注射液。静脉注射,成人一次用量为370~740MBq,最大注入量不得过5ml。儿童酌减。医.学全在线www.med126.com

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】
本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
本品如发生变色或潮解,不得使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。医学全/在线www.med126.com

【药用过量】

【规格】
每瓶含比西酯0.5mg,尿素20mg

【贮藏】
密封,在2~8℃暗处条件保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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