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苦参总碱注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:苦参总碱注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Alkaloids Sophora Flavescen Injection
汉语拼音:Kushenzonɡjiɑn Zhusheye
本品主要成份为:苦参碱氧化苦参碱

【性状】
本品为黄至棕黄色澄明液体。

【药理毒理】
本品具有抗癌及抗心律失常作用。体外抗癌试验证实,在7mg/ml浓度下,对小鼠艾氏腹水癌细胞的赤染率为85%,证明体外有抗癌作用。体内抗癌试验表明,对小鼠S-180实体瘤,EAC实体瘤,Lewis肺癌均有明显抑制作用,抑制率分别为47.83%,44.83%,45.35%(P?0.01),证明体内有抗癌作用。巨噬细胞的吞噬机能,实验证明有明显增强巨噬细胞的吞噬功能,吞噬指数为117.63(P?0.01),故对非特异性免疫机能有极明显的促进作用。

【药代动力学】
本品以氧化苦参碱为主。医.学全在线www.med126.com就氧化苦参碱在体内的代谢证明,静脉注射氧化苦参碱后,大鼠血浆中的药物浓度呈双相指数下降,符合开放式二室模型,说明药物在体内分布广,消除快。氧化苦参碱不同途径给药,药物在体内的转化有较大差异,肌肉注射氧化苦参碱后,药物在大鼠组织中的分布以氧化苦参碱为主,尿中排出大量原型药,24小时内排出氧化苦参碱占给药量的88.3%。口服后,氧化苦参碱在大鼠或小鼠胃肠道中逐渐转化成苦参碱被吸收,药物在大鼠组织中的分布,苦参碱的含量比氧化苦参碱高,尿排泄也以苦参碱为主,24小时内占排出总量的80.1%。人口服氧化苦参碱后,尿排泄苦参碱比氧化苦参碱高。

【适应症】
具抗肿瘤作用,适用于消化道及生殖系统恶性肿瘤的治疗。
本品对氯化钡、乌头碱、氯仿-肾上腺素、巴因引起的心律失常模型有明显预防与治疗作用。
本品适用于消化道及生殖系统恶性肿瘤的治疗。医学/全在线www.med126.com

【用法用量】
静脉注射,与25%葡萄糖注射液40ml推注;或与5%或10%葡萄糖注射液250ml滴注,一次0.5~1g,一日1次。

【不良反应】
偶有轻度恶心、腹胀、头痛眩晕等不良反应。

【禁忌】

【注意事项】
本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕,数天后可消失,如仍有反应应停药,通常会消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道,慎用。

【儿童用药】
儿童尚无此药应用经验。

【老年用药】
高龄患者应用时酌减。

【药物相互作用】

【药物过量】
本品尚无此方面报道。医学考试网

【规格】
(1)5ml:0.25g (2)10ml:0.5g (3)20ml:1.0g

【贮藏】
避光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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