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异丁司特缓释片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:异丁司特缓释片
曾用名:
商品名:
英文名:Ibudilast Sustained Release Tablets
汉语拼音:Yidinɡsite Huɑnshipiɑn
本品主要成份为:异丁司特。其化学名称为:2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-?]吡啶-3-基]-1-丙酮。
结构式:
分子式:
分子量:

【性状】
本品为白色片剂。

【药理毒理】
本品对白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用;可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛,并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。

【药代动力学】
健康成人口服本品10mg后,约5.4小时血药浓度达峰值,峰浓度(Cmax)约为47.0μg/ml,清除半衰期(t1/2)约为7.4小时。
72小时后,约60%以代谢物形式随尿液排出,尿中未检出原形药。

【适应症】
用于轻、中度支气管哮喘的治疗。医学/全在线www.med126.com

【用法用量】
口服:整片吞服,禁止嚼碎,一日两次,一次1片。

【不良反应】
主要有食欲缺乏、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐眩晕、皮疹、皮肤瘙痒等。偶见心悸、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(S-GOT)、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(S-GPT)、?-谷氨酰转肽酶(?-GT)、总胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。

【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.颅内出血尚未完全控制的患者禁用。医学全在/线www.med126.com

【注意事项】
1.本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同,不能迅速缓解正在发作的症状。
2.急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。
3.若出现皮疹、瘙痒等过敏症状,应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
儿童禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】
10mg

【贮藏】
室温储存。医学全在.线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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