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盐酸丙咪嗪片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸丙咪嗪
曾用名:
商用名:
英文名:Imipramine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Binɡmiqin Piɑn
本品主要成份为:盐酸丙咪嗪。其化学名称为:N,N-二甲基-10,11-二氢-5H-二苯并[b,f]氮杂-5-丙胺盐酸盐。
结构式:
分子式:C19H24N2?HCl
分子量:316.88

【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【药理毒理】
本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统对去甲肾上腺素和5-羟色胺这二种神经递质的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。本品还有抗胆碱,抗?1肾上腺素受体及抗H1组胺受体作用,但对多巴胺受体影响甚小。

【药代动力学】
口服吸收好,生物利用度29%~77%,蛋白结合率76%~95%,半衰期(T1/2)为9~24小时,分布容积(Vd)15~30L/kg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲丙咪嗪。自肾脏排泄,可分泌入乳汁,老年病人对本品的代谢与排泄能力下降,敏感性增强,应减少用量。

【适应症】
用于各种抑郁症。因具有振奋作用,适用于迟钝型抑郁,但不宜用于激越型抑郁或焦虑性抑郁。亦可用于小儿遗尿症。

【用法用量】
口服。常用量:开始一次25~50 mg,一日2次,早上与中午服用,晚上服药易引起失眠,不宜晚上使用。以后逐渐增加至一日总量100~250 mg。医.学全在线www.med126.com高量:一日不超过300 mg。维持量一日50~150mg。小儿遗尿症,一次25~50 mg,一日1次,睡前1小时服用。

【不良反应】
治疗初期可能出现失眠与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤眩晕、心动过速、视物模糊、排尿困难、便秘或麻痹性肠梗阻等。大剂量可发生心脏传导阻滞、心律失常、焦虑等。其他有皮疹,体位性低血压。偶见癫痫发作和骨髓抑制或中毒性肝损害。

【禁忌】
严重心脏病、青光眼、排尿困难、支气管哮喘、癫痫、甲状腺功能亢进、谵妄、粒细胞减少、肝功能损害者禁用。对三环类药过敏者禁用。

【注意事项】
本品不得与单胺氧化酶抑制药合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。用药期间应定期检查血象、肝、肾功能。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。医学全.在线www.med126.com哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】
6岁以下儿童禁用。
6岁以上儿童酌情减量。

【老年患者用药】
从小剂量开始,视病情酌减用量,尤须注意防止体位性低血压,以免摔倒。

【药物相互作用】
(1)本品与乙醇合用,可使中枢神经的抑制作用增强。
(2)本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
(3)本品与抗组胺药或抗胆碱药合用,药效相互加强。
(4)本品与雌激素或含雌激素的避孕药合用,可增加本品的不良反应。
(5)本品与肾上腺素受体激动药合用,可引起严重高血压与高热。
(6)本品与甲状腺制剂合用,可互相增效,导致心律失常。
(7)与单胺氧化酶抑制剂合用,有发生高血压的危险。

【药物过量】
中毒症状:①超剂量服用可致谵妄、幻觉、昏迷、痉挛、血压下降、呼吸抑制、瞳孔散大。②循环系统可见窦性心动过速、心肌缺血、多灶性期外收缩及房室或室内传导阻滞、室性纤颤。
处理:洗胃、催吐,以排除毒物,并依病情进行相应对症治疗及支持疗法。医学全在线

【规格】
(1)12.5mg (2)25mg

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
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电话号码:
传真号码:
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