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氯烯雌醚滴丸

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:氯烯雌醚滴丸
曾用名:
商品名:
英文名:Chlorotrianisene Pills
汉语拼音:Lüxicimi Diwɑn
本品主要成份为:氯烯雌醚。其化学名称为:1,1′,1″-(1-氯-1-乙烯基-2-亚基)三(4-甲氧基苯)。
结构式:
分子式:C23H21ClO3
分子量:380.87

【性状】
本品为白色或乳白色滴丸。

【药理毒理】
氯烯雌醚为一种非甾体雌激素类药,其活性较己烯雌酚弱,能调节垂体前叶释放促性腺激素,通过减少下丘脑促黄体生成素释放因子的释放,导致降低促卵泡激素(FSH),促黄体生成激素(LH)从垂体的释放,由于其引起垂体前叶和肾上腺皮质机能亢进的作用较雌激素弱,长期服用不会引起垂体肿大和肾上腺的增生,作用比较温和,人体耐受性好。

【药代动力学】
本品服用后能贮藏于脂肪组织内,并缓慢释放,经肝代谢为含有雌激素作用的物质,故有雌激素前体之称。本品主要通过粪便排泄,大鼠口服5mg在第10天粪便中还能测出。猴口服10mg后,到第30天尚有6%~18%的雌激素活性物质。

【适应症】
用于治疗妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状;青春期功能失调性子宫出血;妇女性腺功能不全的雌激素替代治疗;男性前列腺增生。医/学全在线www.med126.com

【用法用量】
口服。
1.妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状:每日剂量4~12mg,每20~22天为一疗程,停药后7天,再开始另一疗程,症状改善后,剂量可逐渐减少。
2.青春期功能失调性子宫出血:每日剂量20~80mg,分2~3次服用,止血后酌情递减,每日维持量8mg。
3.妇女性腺功能不全:每日剂量8~12mg,连服21日,停药7日再服。可按个人情况增减。
4.前列腺增生:每日剂量12~24mg,4~8周为一疗程,必要时可延长或遵医嘱。

【不良反应】
偶见轻微胃部不适、恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛、阴道出血、嗜睡、尿频、尿痛、头痛腹痛胸痛、皮疹等。

【禁忌】
诊断未明确的妇科出血,有胆汁郁积性黄疸病史,血栓病史,乳癌及怀疑与雌激素有关的肿病患者禁用。医学全在/线www.med126.com

【注意事项】
1.下列情况慎用:哮喘、心功能不全癫痫、精神抑郁、偏头痛、肾肝功能异常、良性乳房病、子宫肌瘤高血压、冠心病、糖尿病子宫内膜异位症胆石症、高血钙合并肿瘤或骨代谢病等。
2.对诊断的干扰:①去甲肾上腺素促进血小板凝集实验;②BSP潴留增加;③血清结合T4增加、T3下降;④抗凝血酶Ⅲ、VB6排泄,血清叶酸含量下降。
3.用药期间应注意检查:血压、肝功能、巴氏(papanicolaon)涂片检查,每6~12个月进行妇科检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对胎儿有致畸作用,并能在母乳中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
1.与抗凝药合用抗凝作用减弱。
2.与苯巴比妥苯妥英钠、扑米酮合用,可使本品作用降低。
3.与三环类抗抑郁药合用时,后者不良反应增加、效应减弱。

【药物过量】

【规格】
4mg

【贮藏】
密闭保存。医.学全在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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