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磷酸可待因糖浆

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:磷酸可待因糖浆
曾用名:
商品名:
英文名:Codeine Phosphate Syrup
汉语拼音:Linsuɑn Kedɑiyin Tɑnɡjiɑnɡ
本品主要成份为:磷酸可待因。其化学名称为:17-甲基-3-甲氧基-4,5? -环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6? -醇磷酸盐倍半水合物。
结构式:(参见磷酸可待因缓释片)
分子式:C18H21NO3?H3PO4?1 H2O
分子量:424.39

【性状】
本品为无色或淡黄色的浓厚液体,味先甜而后苦。

【药理毒理】
本品为中枢性止咳药,对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制,镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用,其镇痛作用约为吗啡的 ~ ,但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。

【药代动力学】
口服后较易被胃肠吸收,主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障,又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5~4小时。镇痛起效时间为30~45分钟,在60~120分钟间作用最强。作用持续时间,镇痛为4小时,镇咳为4~6小时。医/学全在线www.med126.com经肾排泄,主要为葡糖醛酸结合物。

【适应症】
1.镇咳,用于较剧的频繁干咳,如痰液量较多宜并用祛痰药。
2.镇痛,用于中度以上的疼痛。
3.镇静,用于局麻或全麻时。

【用法用量】
成人常用量:口服,一次15~30mg,一日30~90mg;
极量:口服一次100mg,一日250mg。

【不良反应】
1.较多见的不良反应有:①心理变态或幻想;②呼吸微弱、缓慢或不规则;③心率或快或慢、异常。
2.少见的不良反应:①惊厥、耳鸣震颤或不能自控的肌肉运动等;②荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;③精神抑郁和肌肉强直等。
3.长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热

【禁忌】
对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】
下列情况应慎用:(1)支气管哮喘;(2)急腹症,在诊断未明确时,可能因掩盖真象造成误诊;(3)胆结石,可引起胆管痉挛;(4)原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊;(5)颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征;(6)前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情;(7)重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。医学.全在线www.med126.com

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可透过胎盘,使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制,故孕妇禁用。
2.可自乳汁排出,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
小儿常用量:镇痛,口服一次按体重0.5~1mg/kg,一日3次。镇咳用量为上述的 ~ 。
新生儿、婴儿禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
1.本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的不良反应。
2.与美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。
3.与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。

【药物过量】
逾量时临床表现为:头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。其解救方法可洗胃,催吐,人工呼吸并给予拮抗剂N-酰半胱氨酸或纳络酮。

【规格】
(1)10ml (2)100ml

【贮藏】
遮光,密封,置阴凉处保存。医学全.在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
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邮政编码:
电话号码:
传真号码:
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